Perindopril arginine Viatris 5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,39 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C09AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,39 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415), BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Bijsluiter
Perindopril arginine Viatris 2,5 en 5 mg, filmomhulde tabletten RVG
106782 en 106784
Versie: juni 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
PERINDOPRIL ARGININE VIATRIS 2,5 MG EN 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopril arginine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Perindopril arginine Viatris en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL ARGININE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Perindopril arginine Viatris behoort tot een klasse medicijnen, die
angiotensineconverterende
enzymremmer (ACE-remmer) worden genoemd. Dit type medicijnen werkt
door de bloedvaten te
verwijden, waardoor uw hart het bloed gemakkelijker door de bloedvaten
kan pompen.
Perindopril arginine Viatris wordt gebruikt:
•
om hoge bloeddruk
_ _
(hypertensie) te behandelen
•
om hartfalen
_ _
(een aandoening waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed
rond te pompen
voor de behoefte van het lichaam) te behandelen
•
om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen
bij patiënten met stabiel
coronair lijden (aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart
verminderd of geblokkeerd is) en
bij wie al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de
bloedtoevoer naar het

Productkenmerken

SPC
Perindopril arginine Viatris 2,5 en 5 mg, filmomhulde tabletten
RVG 106782 en 106784
Versie: juni 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril arginine Viatris 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Perindopril arginine Viatris 5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Perindopril arginine Viatris 2,5 mg: Elke tablet bevat 2,5 mg
perindopril arginine, overeenkomend met
1,6975 mg perindopril.
Perindopril arginine Viatris 5 mg: Elke tablet bevat 5 mg perindopril
arginine, overeenkomend met
3,395 mg perindopril.
Hulpstoffen met bekend effect:
Bevat lecithine (soja)
Perindopril arginine Viatris 2,5 mg: Elke tablet bevat 33.95 mg
lactosemonohydraat.
Perindopril arginine Viatris 5 mg: Elke tablet bevat 67.90 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Perindopril arginine Viatris 2,5 mg filmomhulde tabletten zijn witte,
ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met de inscriptie “PA” boven “1” op de ene zijde en
“M” aan de andere kant
Perindopril arginine Viatris 5 mg filmomhulde tabletten zijn groene
capsulevormige, biconvexe
filmomhulde tabletten met inkeping en met de inscriptie “PA2” op
de ene zijde en “M” aan de andere
kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie: behandeling van hypertensie.
Hartfalen: behandeling van symptomatisch hartfalen.
_ _
_ _
Stabiel coronair vaatlijden: Vermindering van het risico op cardiale
events bij patiënten met een
myocardinfarct en/of revascularisatie in de voorgeschiedenis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van
de patiënt (zie rubriek 4.4) en
de bloeddrukrespons.
Hypertensie
Perindopril arginine Viatris kan gebruikt worden in monotherapie of in
combinatie met andere klassen
van antihypertensieve therapie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
SPC
Perindopril arginine Viatris 2,5 en 5 mg, filmomhulde tablet