Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Indapamide 1,25 mg; Perindopril Arginine 5 mg - Eq. Perindopril 3,395 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
C09BA04
Perindopril Arginine; Indapamide
5 mg - 1,5 mg
Tablet
Perindopril Arginine 5 mg; Indapamide 1.25 mg
Oraal gebruik
Perindopril and Diuretics
CTI-code: 592675-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592675-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592675-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592675-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592675-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2021-12-07
1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium BIJSLUITER PI_Text019572_1 - Updated: Page 1 of 11 1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 5 MG/1,25 MG TABLETTEN PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 10 MG/2,5 MG TABLETTEN Perindopril arginine/Indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril/Indapamide Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Perindopril/Indapamide Krka inneemt 3. Hoe gebruikt u Perindopril/Indapamide Krka? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Perindopril/Indapamide Krka? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT ZIJN PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA TABLETTEN? Perindopril/Indapamide Krka is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en indapamide. Perindopril/Indapamide Krka is een bloeddrukverlagend middel en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen. WAARVOOR WORDEN PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA TABLETTEN GEBRUIKT? Perindopril hoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd. Deze geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan pompen. Indapamide is een diureticum. Diuretica verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd. Ind Lees het volledige document
1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PI_Text019569_1 - Updated: Page 1 of 25 1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg perindopril arginine (overeenkomend met 3,395 mg perindopril) en 1,25 mg indapamide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Witte of bijna witte, capsulevormige tablet, met een breukstreep aan beide zijden. Tablet is gegraveerd met merkteken A aan de ene kant van de breukstreep en met merkteken 1 aan de andere kant van de breukstreep. Afmetingen tablet: ca. 8 mm x 5 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg is geïndiceerd bij patiënten waarbij de bloeddruk niet voldoende gecontroleerd kan worden met alleen perindopril. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eén Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te nemen. Indien mogelijk wordt een individuele dosisinstelling met de componenten aanbevolen. Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tablet moet gebruikt worden als de bloeddruk niet voldoende gecontroleerd kan worden met perindopril arginine 2,5 mg/indapamide 0,625 mg (helft van een Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tablet). Indien klinisch geïndiceerd kan overwogen worden rechtstreeks over te gaan van monotherapie op Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg. _Ouderen (zie rubriek 4.4)_ De behandeling met Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tablet dient begonnen te worden nadat de bloeddrukrespons en de nierfunctie gecontroleerd zijn. _Verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4)_ Bij een ernstige verminderde nierfunctie (creatininekl Lees het volledige document