Perindopril tert-butylamine Teva 2 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C09AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE TEVA 2 MG
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE TEVA 4 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 MEI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 33331_2 PIL 0523.11v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE TEVA 2 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE TEVA 4 MG, TABLETTEN
perindopril tert-butylamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tert-butylamine Teva en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
Perindopril tert-butylamine behoort tot de groep van zogenaamde
angiotensine-converterend enzym
(ACE)-remmers.
Deze medicijnen maken de bloedvaten wijder, zodat uw hart het bloed er
makkelijker
doorheen kan pompen.
Dit medicijn wordt gebruikt:
-
om een verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen
-
bij de behandeling van hartfalen (een situatie waarbij het hart niet
in staat is om voldoende bloed te
pompen om aan de behoefte van het lichaam te voldoen)
-
om het risico op hartaandoeningen, zoals een hartaanval te verminderen
bij patiënten met stabiel
coronair lijden (een aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart
verminderd of geblokkeerd
is) en die al ee

Productkenmerken

_ _
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE TEVA 2 MG
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE TEVA 4 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 21 DECEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 33331_2 SPC 1222.7v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine Teva 2 mg, tabletten
Perindopril tert-butylamine Teva 4 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Perindopril tert-butylamine Teva 2 mg _
Elke tablet bevat:
2 mg perindopril tert-butylaminezout, overeenkomend met 1,669 mg
perindopril
_Perindopril tert-butylamine Teva 4 mg _
Elke tablet bevat:
4 mg perindopril tert-butylaminezout, overeenkomend met 3,338 mg
perindopril.
Hulpstof met bekend effect:
_Perindopril tert-butylamine Teva 2 mg _
36,14 mg lactosemonohydraat per tablet
_Perindopril tert-butylamine Teva 4 mg _
72,28 mg lactosemonohydraat per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
2 mg tablet: witte, ronde, biconvex tablet met schuine randen
4 mg tablet: witte, langwerpige, biconvex tablet met schuine randen en
aan één zijde voorzien van een
breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van hypertensie
_ _
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE TEVA 2 MG
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE TEVA 4 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 21 DECEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 33331_2 SPC 1222.7v.FN
Hartfalen
Behandeling van symptomatisch hartfalen
Stabiel coronair vaatlijden
Vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met een
myocardinfarct en/of
revascularisatie in de voorgeschiedenis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van
de patiënt (zie rubriek 4.4) en de
bloeddrukrespons.
Hypertensie
Perindopril tert-butylamine Teva kan gebruikt worden in monotherapie
of in combinatie met andere
klassen van antihypertensieve therapie (zie rubrieke