Perindopril Viatris 5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Perindopril Arginine 5 mg - Eq. Perindopril 3,395 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

C09AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Perindopril Arginine

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Perindopril Arginine 5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril

Product samenvatting:

CTI-code: 388823-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388814-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388823-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388814-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388823-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388814-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388823-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388814-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388814-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388814-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-03-24

Bijsluiter

1/10
BIJSLUITER
Bijsluiter
2/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL MYLAN 2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
PERINDOPRIL MYLAN 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
PERINDOPRIL MYLAN 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
_perindopril arginine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Perindopril Mylan niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Perindopril Mylan?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Perindopril Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Perindopril Mylan behoort tot een klasse geneesmiddelen, die
angiotensineconverterende
enzymremmer (ACE-remmer) worden genoemd. Dit type geneesmiddelen werkt
door de
bloedvaten te verwijden, waardoor uw hart het bloed gemakkelijker door
de bloedvaten kan
pompen.
Perindopril Mylan wordt gebruikt:

om hoge bloeddruk_ _(hypertensie) te behandelen

om hartfalen (een aandoening waarbij het hart niet in staat is om
voldoende bloed rond
te pompen voor de behoefte van het lichaam) te behandelen [enkel voor
2,5 mg en 5
mg]

om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen
bij patiënten met
stabiel coronair lijden (aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het
hart verminderd of
geblokkeerd is) en bij wie al een hartaanval hebben gehad en/of een
operatie om de
bloedtoevoer naar

Productkenmerken

1/22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Samenvatting van de productkenmerken
2/22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Perindopril Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten
Perindopril Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Perindopril Mylan 2,5 mg: Elke tablet bevat 2,5 mg perindopril
arginine, overeenkomend met
1,6975 mg perindopril.
Perindopril Mylan 5 mg: Elke tablet bevat 5 mg perindopril arginine,
overeenkomend met
3,395 mg perindopril.
Perindopril Mylan 10 mg: Elke tablet bevat 10 mg perindopril arginine,
overeenkomend met
6,790 mg perindopril.
Hulpstoffen met bekend effect: bevat lecithine (soja)
Perindopril Mylan 2,5 mg: Iedere 2,5 mg tablet bevat 33,95 mg
lactosemonohydraat.
Perindopril Mylan 5 mg: Iedere 5 mg tablet bevat 67,90 mg
lactosemonohydraat.
Perindopril Mylan 10 mg: Iedere 10 mg tablet bevat 135,80 mg lactose
monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Perindopril Mylan 2,5 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ronde,
biconvexe filmomhulde
tabletten met de inscriptie “PA” boven “1” op de ene zijde en
“M” aan de andere kant.
Perindopril
Mylan
5
mg
filmomhulde
tabletten
zijn
groene
capsulevormige,
biconvexe
filmomhulde tabletten met inkeping en met de inscriptie “PA2” op
de ene zijde en “M” aan de
andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Perindopril Mylan 10 mg filmomhulde tabletten zijn groene, ronde,
biconvexe filmomhulde
tabletten met de inscriptie “PA3” op de ene zijde en “M” aan
de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie: behandeling van hypertensie.
Hartfalen: behandeling van symptomatisch hartfalen. [_enkel voor 2,5
mg en 5 mg_]
Stabiel coronair vaatlijden: vermindering van het risico op cardiale
events bij patiënten met
een myocardinfarct en/of revascularisatie in de voorgeschiedenis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis dient individueel aan