PerioChip, insert voor parodontaal gebruik 2,5 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 2,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 ALZENAU (DUITSLAND)

ATC-code:

A01AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 2,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Insert voor dentaal gebruik

Samenstelling:

GELATIN, HYDROLYZED AND CROSS-LINKED WITH GLUTARALDEHYDE (RI) ; GLYCEROL (E 422) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Dentaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Chlorhexidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATIN, HYDROLYZED AND CROSS-LINKED WITH GLUTARALDEHYDE (RI); GLYCEROL (E 422); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1998-07-02

Bijsluiter

Pil-NL 06/2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERIOCHIP
®
2,5 MG INSERT VOOR PARODONTAAL GEBRUIK
(Chloorhexidine digluconaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw tandarts.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan hen schaden, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4. staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw tandarts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is PerioChip en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERIOCHIP EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
WAT IS EEN PERIOCHIP
De PerioChip is een kleine chip welke het antimicrobiële bestanddeel
chloorhexidine digluconaat
bevat.
WAARVOOR WORDT DE PERIOCHIP GEBRUIKT
Veel mensen lijden in een bepaalde levensfase aan gingivitis. Dit is
een ontsteking van het
tandvlees. Indien gingivitis niet wordt behandeld, kan dit leiden tot
parodontitis dat weer kan
leiden tot het verlies van tanden. Parodontitis is een aandoening
waarbij het weefsel dat de tanden
ondersteunt ontstoken raakt en terugtrekt. Deze aandoening kan worden
voorkomen door
gingivitis in een vroeg stadium te behandelen.
Als gingivitis echter niet wordt behandeld, wordt het tandvlees
aangevallen door een bacterie-
ophoping, beter bekend als tandplak, welke ervoor zorgt dat het
tandvlees loslaat vande tand.Dit
resulteert dan in de vorming van een parodontale pocket. Als een
pocket is gevormd kan zich de
tandplak daarin ophopen en kan de aandoening ernstiger worden.
De PerioChip wordt door de tandarts in de parodontale pocket
ingeb

Productkenmerken

spc-NL
06/2020
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PerioChip, insert voor parodontaal gebruik 2,5 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PerioChip bevat per insert voor parodontaal gebruik 2,5 mg
chloorhexidine
digluconaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Insert voor parodontaal gebruik.
Nagelvormig, oranje-bruin insert voor parodontaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIE
PerioChip
is,
samen
met
tandsteen
verwijderen
en
tandwortel
schoonmaken,
geïndiceerd
voor
een
aanvullende,
antimicrobiële
behandeling
van
matig
ernstige
tot
ernstige
chronische
parodontale
ziekten
bij
volwassenen
met
pocket-vorming.
PerioChip
kan
gebruikt
worden
als
onderdeel
van
een
parodontaal
behandelingsprogramma.
PerioChip is geïndiceerd voor volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en ouderen: _Na mechanische reiniging wordt één
PerioChip
geplaatst in elke parodontale pocket, die moet worden behandelt. Zijn
de
pockets na de initiële behandeling nog steeds

5mm, kan
de behandeling
met PerioChip om de 3 maanden (na een nieuwe gebitsreiniging) herhaalt
worden. Dit levert betere resultaten op dan de mechanische reiniging
alleen.
spc-NL
06/2020
De PerioChip is biologisch afbreekbaar en lost binnen 7 dagen langzaam
op. De insert voor parodontaal gebruik hoeft daarom niet door de
tandarts
verwijderd te worden. De patiënt moet geïnstrueerd worden door te
gaan
met
de
normale
mondhygiëne.
Beperkingen
en
aanpassingen
van
eetgewoonten zijn niet nodig.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen en jongeren_: _ PerioChip is niet geïndiceerd voor kinderen
en
jongeren,
omdat
er niet genoeg
gegevens over de
veiligheid
en de
werking voor deze leeftijdsgroep zijn.
Wijze van toediening
Isoleer en droog de parodontale pocket. Open de blisterverpakking
(één
holte bevat één chip). Pak de insert voor parodontaal gebruik zó
met een
pincet op dat de afgeronde kant van