Persantin retard 150, capsules met gereguleerde afgifte 150 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DIPYRIDAMOL

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6 1817 MS ALKMAAR

ATC-code:

B01AC07

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIPYRIDAMOLE

farmaceutische vorm:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dipyridamole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2); DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE ROOD (E 172); POVIDON K 25 (E 1201); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

Autorisatie datum:

1988-02-09

Bijsluiter

BIbv
pagina 1 van 5
Persantin Retard 150, PIL 1506
BIJSLUITER
BIbv
pagina 2 van 5
Persantin Retard 150, PIL 1506
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERSANTIN® RETARD 150, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE 150 MG
dipyridamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Persantin Retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERSANTIN RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Persantin Retard bevat de werkzame stof dipyridamol. Dipyridamol komt
vertraagd vrij.
Persantin Retard behoort tot de bloedstolling remmende middelen
(antitrombotica). Persantin Retard
wordt gebruikt in combinatie met andere bloedstolling-remmende
middelen als toevoeging aan de
behandeling bij operaties waarbij een hartklep wordt vervangen door
een kunstklep, om de vorming
van stolsels in de bloedbaan te voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
Wanneer u lijdt aan aandoeningen aan de vaten rond het hart (b.

Productkenmerken

BIbv
pagina 1 van 8
Persantin Retard 150, SPC 1506
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIbv
pagina 2 van 8
Persantin Retard 150, SPC 1506
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Persantin Retard 150, capsules met gereguleerde afgifte 150 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel van Persantin is dipyridamol.
Persantin Retard 150 bevat 150 mg dipyridamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules met gereguleerde afgifte
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Als adjuvans in combinatie met orale anticoagulantia voor de profylaxe
van trombo-embolieën bij
hartklep vervangende operaties (bij gebruik van synthetische
prothesen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Als adjuvans bij hartklepvervangende operaties (bij gebruik van
synthetische prothesen), in
combinatie met anticoagulantia, bedraagt de dosering Persantin 400
mg/dag.
Er dient te worden zorggedragen voor een optimale ontstolling, wanneer
Persantin Retard 150 aan de
therapie wordt toegevoegd. Het onderzoek waarin de toevoeging van
Persantin aan anticoagulantia
leidde tot vermindering van trombo-embolische complicaties strekte
zich uit tot 1 jaar na de operatie.
Afhankelijk van de in te stellen dagdosering, wordt Persantin Retard
150 twee of meer malen per dag
toegediend.
_Pediatrische patiënten _
_ _
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen is niet vastgesteld.
_ _
Wijze van toediening
Bestemd voor oraal gebruik.
Persantin Retard 150 dient in zijn geheel te worden doorgeslikt met
water of een andere drank (niet
kauwen).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
BIbv
pagina 3 van 8
Persantin Retard 150, SPC 1506
Naast andere eigenschappen, heeft dipyridamol ook een vasodilatoire
werking. Daarom dient
voorzichtigheid te worden betracht bij patiënten met ernstige
coronaire vaataandoeningen
(bijvoorbeeld onstabiele angina pectoris of