Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DIPYRIDAMOL;
Boehringer Ingelheim B.V.
B01AC07
DIPYRIDAMOLE;
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
Oraal gebruik
Dipyridamole
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2); DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); POVIDON (E 1201); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);
BIbv pagina 1 van 6 Persantin Retard 200, PIL 1506 BIJSLUITER BIbv pagina 2 van 6 Persantin Retard 200, PIL 1506 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PERSANTIN® RETARD 200, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE 200 MG dipyridamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Persantin retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERSANTIN RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Persantin Retard bevat de werkzame stof dipyridamol. Dipyridamol komt vertraagd vrij. Persantin Retard 200 behoort tot de bloedstolling remmende middelen (antithrombotica). Persantin Retard 200 wordt gebruikt ter voorkoming van het opnieuw optreden van een beroerte (herseninfarct) of van een kortdurende belemmering van de doorbloeding van de hersenen (een zogenaamd TIA), nadat u een beroerte of een TIA heeft doorgemaakt. Het is belangrijk dat er wordt vastgesteld dat er geen sprake is geweest van een hersenbloeding. Er wordt in principe altijd een combinatie gegeven van Persantin Retard 200 en acetylsalicylzuur, tenzij u overgevoelig bent voor acetylsalicylzuur. Persantin Retard 200 kan verder in combinatie met andere bloedstolling-remmende middelen gebruikt worden als toevoeging aan de behandeling bij operaties waarbij e Lees het volledige document
BIbv pagina 1 van 9 Persantin Retard 200, SPC 1506 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BIbv pagina 2 van 9 Persantin Retard 200, SPC 1506 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Persantin Retard 200, capsules met gereguleerde afgifte 200 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel van Persantin is dipyridamol. Persantin Retard 200 bevat 200 mg dipyridamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules met gereguleerde afgifte 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voorkómen van een volgende TIA of niet-invaliderend herseninfarct na het doormaken van een TIA of niet-invaliderend herseninfarct, mits een cerebrale bloeding cq hemorrhagisch infarct is uitgesloten. Hierbij dient de behandeling gecombineerd te worden met acetylsalicylzuur. Persantin Retard 200 kan als monotherapie worden toegepast bij patiënten bij wie het gebruik van acetylsalicylzuur gecontra- indiceerd is. Als adjuvans in combinatie met orale anticoagulantia voor de profylaxe van trombo-embolieën bij hartklep vervangende operaties (bij gebruik van synthetische prothesen). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Secundaire preventie van TIA en niet-invaliderend herseninfarct _ De aanbevolen dosering is tweemaal daags één capsule Persantin Retard 200. Gebruikelijk is een capsule 's morgens en een capsule 's avonds, bij voorkeur tijdens de maaltijden, in te nemen. Er bestaat onduidelijkheid over de duur van de behandeling, er dient evenwel als regel te worden uitgegaan van een langdurige behandeling. _Adjuvans bij hartklep vervangende operaties _ Als adjuvans bij hartklep vervangende operaties (bij gebruik van synthetische prothesen), in combinatie met anticoagulantia, bedraagt de dosering tweemaal daags één capsule Persantin Retard 200. Er dient te worden zorggedragen voor een optimale antistolling, óók wanneer Persantin aan de therapie wordt toegevoegd. Het onderzoek waarin de toevoeging van dipyridamol aan anticoagulantia leidde tot vermindering van trombo- Lees het volledige document