Perynella 0.02 mg - 3 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Drospirenon 3 mg

Beschikbaar vanaf:

Exeltis Germany GmbH

ATC-code:

G03AA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Drospirenone; Ethinylestradiol

Dosering:

0,02 mg - 3 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Drospirenon 3 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Product samenvatting:

CTI-code: 485955-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000923088 - CNK-code: 3422334 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485955-02 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-01-15

Bijsluiter

Perynella PIL nl 16sep2022
1/18
IB027
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
PERYNELLA 0,02 MG/3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ethinylestradiol / Drospirenon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:

Deze middelen vormen één van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden,
mits correct gebruikt.

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum
gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer
begint met het gebruik van
een gecombineerd hormonaal anticonceptivum.

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels (trombose)’).
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Perynella en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERYNELLA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Perynella is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te
voorkomen.

Alle
24
tabletten
bevatten
een
kleine
hoeveelheid
van
twee
verschillende
vrouwelijke
hormonen, namelijk drospirenon en ethinylestradiol.

Anticonceptiepill

Productkenmerken

Perynella SKP 16sep2022
IB027
1/21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perynella 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 0,02 mg ethinylestradiol en 3 mg
drospirenon.
Hulpstoffen met bekend effect: 44 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Roze, ronde filmomhulde tablet met een diameter van 5,7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om
Perynella
voor te schrijven moet rekening worden gehouden met huidige
risicofactoren
van de individuele vrouw, in het bijzonder met de factoren voor
veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het
risico
op
VTE
met
Perynella
zich
verhoudt
tot
het
risico
met
andere
gecombineerde
hormonale
anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
WIJZE VAN TOEDIENING: oraal gebruik
DOSERING
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip ingenomen
worden, zo nodig met wat vloeistof.
De
tabletten
worden
zonder
onderbreking
gedurende
minimum
24
opeenvolgende
dagen
ingenomen.
Perynella kan zonder onderbreking worden ingenomen voor maximaal 120
dagen, waarna een 4-daagse
tabletvrije periode moet beginnen.
DE TABLETINNAME KAN VERDEELD WORDEN IN 2 FASEN:
1. Verplichte fase (dag 1-24)
Bij het starten van Perynella moeten de tabletten zonder onderbreking
worden ingenomen gedurende een
periode van minimaal 24 dagen, waarna de vrouw ofwel:
- een 4-daags tabletvrij interval kan nemen
- of de tabletten kan blijven innemen voor maximaal 120 dagen (zie
flexibele fase hieronder)
2. Flexibele fase (dag 25-120)
Perynella SKP 16sep2022
IB027
2/21
Gedurende dag 25-120, kunnen de tabletten zonder onderbreking
gedurende een periode van maximaal 120
dagen worden ingenomen. Gedurende deze periode kan de vrouw zelf
beslissen om het 4-daags tabletvrij
interval te nemen (om de dervingsbloeding te induceren). Dit 4-daags
tabletvrij interval mag alleen worden