Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NICLOSAMIDE; piperazineadipaat
AAFARMA B.V.
QP52X
NICLOSAMIDE; piperazineadipaat
Tablet
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Other anthelmintic agents, optional classification
1993-10-04
BD/2015/REG NL 8386/zaak 447446 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Beschikkende op de aanvraag d.d. 30 januari 2015 van AAFARMA B.V. te RAALTE tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel PET STAR WORMMIDDEL VOOR HONDEN, TABLET, registratienummer REG NL 8386; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel PET STAR WORMMIDDEL VOOR HONDEN, TABLET, registratienummer REG NL 8386, van AAFARMA B.V. te RAALTE welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in Nederland, wordt verlengd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel PET STAR WORMMIDDEL VOOR HONDEN, TABLET, ingeschreven onder nummer REG NL 8386 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel PET STAR WORMMIDDEL VOOR HONDEN, TABLET, ingeschreven onder nummer REG NL 8386 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. BD/2015/REG NL 8386/zaak 447446 2 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, voor deze: Utrecht, 26 februari 2015 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2015/REG NL 8386/zaak 447446 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2015/REG NL 8386/zaak 447446 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PET STAR WORMMIDDEL VOOR HONDEN, tablet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Niclosamide 252 mg Piperazine adipaat 450 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Gebruiken bij worminfecties bij honden veroorzaakt door: spoelwormen: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_; lintwormen : _Taenia spp., Dipylidium caninum en Echinococcus granulosus_ 4.3 CONTRA-INDICATIES Nie Lees het volledige document