PG-600 inj. opl. (pdr. + opl.) s.c./i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Choriongonadotrofine (HCG) 200 IE/dosis; Paardengonadotrofine Serum 400 IE/dosis

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QG03GA99

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gonadotrophin Chorionic (HCG); Gonadotrophin Serum (PMSG)

farmaceutische vorm:

Poeder en oplossing voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

Choriongonadotrofine (HCG) 200 IE; Gonadotrofine Serum (PMSG) 400 IE

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Gonadotropins, combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 011733-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 dose + 5 x 5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0877936 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 011733-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose + 25 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 011733-03 - De grootte van de verpakking: 5 dose + 25 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0068536 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 011733-04 - De grootte van de verpakking: 5 x 5 dose + 5 x 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1965-10-22

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
PG-600
BIJSLUITER
PG-600, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland vertegenwoordigd
door MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleissheim,
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PG-600, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Gonadotrophin chorion. - Gonadotrophin. seric.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
WERKZAME BESTANDDELEN:
Gonadotrofin. chorion. (hCG) 200 I.U. - Gonadotrophin. seric.
(eCG/PMSG) 400 I.U. - pro dos. un.
+ diluens: monodosisflacon (5 ml)/multidosesflacon (25 ml) (5 ml/d.).
4.
INDICATIE(S)
Zeugen:
-
inductie van de geslachtscyclus na het spenen
-
subfertiliteit en te kleine worpgrootte
-
anoestrus of suboestrus
-
drachtdiagnose
-
synchronisatie oestrus
Gelten:
-
anoestrus of suboestrus
-
oestrusinductie bij prepuberale gelten
-
drachtdiagnose
-
synchronisatie oestrus
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Zoals bij alle eiwitpreparaten kunnen incidenteel direct na de
behandeling anafylactische reacties
optreden.
Therapie: adrenaline injectie (1:1000) intraveneus ( I.V.) of
intramusculair ( I.M.) direct bij het
optreden van shock symptomen. Eventueel ondersteunen met een
corticosteroïd behandeling.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
1/3
Bijsluiter – NL Versie
PG-600
Varken.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIE

Productkenmerken

SKP – NL Versie
PG-600
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/5
SKP – NL Versie
PG-600
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PG-600, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Gonadotrofin. chorion. (hCG) 200 I.U. - Gonadotrophin. seric.
(eCG/PMSG) 400 I.U. pro dos. un.
Diluens monodosisflacon (5 ml):
Mononatr. phosphas - Dinatr. phosphas - Aq. pro inject. ad 1 ml.
Diluens multidosesflacon (25 ml) (5 ml/d.):
Mononatr. phosphas - Dinatr. phosphas - Aq. pro inject. ad 1 ml.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Zeugen:
-
inductie van de geslachtscyclus na het spenen
-
subfertiliteit en te kleine worpgrootte
-
anoestrus of suboestrus
-
drachtdiagnose
-
synchronisatie oestrus
Gelten:
-
anoestrus of suboestrus
-
oestrusinductie bij prepuberale gelten
-
drachtdiagnose
-
synchronisatie oestrus
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR VARKENS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vóór gebruik moeten de spuiten vrij zijn van desinfectantia.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
2/5
SKP – NL Versie
PG-600
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Zoals bij alle eiwitpreparaten kunnen incidenteel direct na de
behandeling anafylactische reacties
optreden.
Therapie: adrenaline injectie (1:1000) intraveneus ( I.V.) of
intramusculair ( I.M.) direct bij het
optreden van shock symptomen. Eventueel ondersteunen met een
corticosteroïd behandeling.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Geen nadelige gevolgen; kan gebruikt worden voor drachtdiagnose.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Interacties mogelijk met andere geneesmiddelen die