Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cloprostenolnatrium 92 µg/ml - Eq. Cloprostenol 87.5 µg/ml
Veyx-Pharma
QG02AD90
Cloprostenol Sodium
0,0875 mg/ml
Oplossing voor injectie
Cloprostenolnatrium 92 µg/ml
Intramusculair gebruik
rund; varken
Cloprostenol
CTI-code: 426221-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3145893 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 426221-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 426221-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2012-08-20
Bijsluiter – NL Versie PGF Veyx 0,0875 mg/ml BIJSLUITER PGF Veyx 0,0875 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL PGF Veyx 0,0875 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens Cloprostenol 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Het diergeneesmiddel is een heldere, kleurloze, waterige oplossing voor injectie en bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cloprostenol 0,0875 mg/ml (overeenkomend met 0,092 mg/ml Cloprostenol natrium) HULPSTOFFEN: Chlorocresol 1,0 mg/ml 4. INDICATIES Runderen (vaarzen, koeien): Voor het plannen van het oestrus- en ovulatietijdstip en synchronisatie van de cyclus bij dieren met een ovulatiecyclus bij gebruik gedurende de dioestrus (oestrusinductie bij niet gedetecteerde oestrus , oestrussynchronisatie) Behandeling van anoestrus en baarmoederaandoeningen als gevolg van progesterongerelateerde oestruscyclusblokkades (oestrusinductie bij anoestrus, endometritis, pyometra, corpus luteum cystes, follikel luteïne cystes, verkorting van de tussenkalftijd) Inleiden van abortus tot de 150 e dag van de dracht Verdrijving van gemummificeerde vruchten Partusinductie Varkens (zeugen): Partusinductie resp. partussynchronisatie vanaf de 114 e dag van de dracht (de laatste dag van inseminatie wordt beschouwd als de eerste dag van de dracht) 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken voor intraveneuze toediening Niet gebruiken bij drachtige dieren waarbij het inleiden van een abortus of de partus niet gewenst is Niet gebruiken bij spastische aandoeningen van de luchtwegen en het maagdarmkanaal Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen Bijsluiter – NL Versie PGF Veyx 0,0875 m Lees het volledige document
SKP– NL Versie PGF Veyx 0,0875 mg/ml SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PGF Veyx 0,0875 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing voor injectie bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cloprostenol 0,0875 mg (overeenkomend met 0,092 mg Cloprostenol natrium) HULPSTOFFEN: Chlorocresol 1,0 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze, waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund (vaarzen, koeien) en varken (zeugen) 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Runderen (vaarzen, koeien): Voor het plannen van het oestrus- en ovulatietijdstip en synchronisatie van de cyclus bij dieren met een ovulatiecyclus bij gebruik gedurende de dioestrus (oestrusinductie bij niet gedetecteerde oestrus, oestrussynchronisatie) Behandeling van anoestrus en baarmoederaandoeningen als gevolg van progesterongerelateerde oestruscyclusblokkades (oestrusinductie bij anoestrus, endometritis, pyometra, corpus luteum cystes, follikel luteïne cystes, verkorting van de tussenkalftijd) Inleiden van abortus tot de 150 e dag van de dracht Verdrijving van gemummificeerde vruchten Partusinductie Varkens (zeugen): Partusinductie resp. partussynchronisatie vanaf de 114 e dag van de dracht (de laatste dag van inseminatie wordt beschouwd als de eerste dag van de dracht) 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken voor intraveneuze toediening Niet gebruiken bij drachtige dieren waarbij het inleiden van een abortus of de partus niet gewenst is Niet gebruiken in het geval van spastische aandoeningen van de luchtwegen en het maagdarmkanaal SKP– NL Versie PGF Veyx 0,0875 mg/ml Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEB Lees het volledige document