Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) 240 mg/ml ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 542,2 mg/ml
Casen Recordati, S.L. Autovia de Logrono, km. 13.300 50180 UTEBO (SPANJE)
A06AD17
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) 240 mg/ml ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 542,2 mg/ml
Drank
GEMBER-CITROENSMAAKSTOF, CODE: WONF 034223 ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Sodium Phosphate
Hulpstoffen: GEMBER-CITROENSMAAKSTOF, CODE: WONF 034223; GLYCEROL (E 422); NATRIUMBENZOAAT (E 211); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PHOSPHORAL 24,4 G / 10,8 G, DRANK natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat en dinatriumfosfaat-dodecahydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Phosphoral en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PHOSPHORAL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Phosphoral is een darmreinigend product, dat werkt door de hoeveelheid water in uw ontlasting te vergroten. Het is een drank die u via de mond inneemt en de verpakking bevat twee 45 ml flessen. Elke fles bevat één dosis die vóór gebruik met water moet worden verdund (zie rubriek 3) . U dient Phosphoral in te nemen om uw darmen (dikke darm of colon) te reinigen vóór een “endoscopie”, dat is een inwendig kijkonderzoek van de darmen, of vóór een operatie aan de dikke darm of vóór een röntgenonderzoek. Het is belangrijk dat uw darmen volledig leeg zijn zodat uw artsen het goed kunnen bekijken. Phosphoral is geen behandeling voor verstopping. Phosphoral is bedoeld voor gebruik bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Phosphoral 24,4 g / 10,8 g, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING per dosis van 45 ml per 1 ml natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat 24,4 g 0,542 g dinatriumfosfaat-dodecahydraat 10,8 g 0,24 g Hulpstof(fen) met bekend effect: Ethanol, Natrium, Natriumbenzoaat (E211). Phosphoral bevat 29 mg ethanol per dosis. Iedere 45 ml fles bevat 5 g natrium en 15 mg natriumbenzoaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Heldere, kleurloze oplossing met gember-citroen geur, vrij van neerslag en troebeling. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Als darmreinigingsmiddel om de patiënt voor te bereiden op een colon-operatie of om het colon voor te bereiden op röntgen- of endoscopisch onderzoek. Darmreinigingsmiddelen dienen niet te worden beschouwd als behandelingsmiddelen voor obstipatie. Phosphoral is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Phosphoral wordt in twee afzonderlijke doses aan volwassenen toegediend. _Oudere patiënten:_ Phosphoral dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij ouderen. Voor deze groep patiënten is aanpassing van de dosering niet nodig (zie rubriek 4.4). _ _ _Patiënten met een nierfunctiestoornis:_ Phosphoral is gecontra-indiceerd voor patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). _Patiënten met een leverfunctiestoornis:_ De veiligheid en werkzaamheid van Phosphoral bij patiënten met een leverfunctiestoornis zijn niet vastgesteld. Phosphoral is gecontra-indiceerd voor patiënten met ascites (zie rubriek 4.3). _ _ 2 _Pediatrische patiënten:_ Phosphoral is gecontra-indiceerd voor kinderen onder de 18 jaar (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening De inname van Phosphoral moet op de dag vóór de ziekenhuisafspraak beginnen. Indien de ziekenhuisafspraak vóór 12 uur ’s middags is dan moeten de dosis instructies voor een ochtendafspraak worden gevolgd. Voor afspraken na 12 uur ’s middags moe Lees het volledige document