Physiotears 5 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Hypromellose 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Alcon SA-NV

ATC-code:

S01XA20

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hypromellose

Dosering:

5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Hypromellose 5 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Artificial Tears and Other Indifferent Preparations

Product samenvatting:

CTI-code: 149161-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 149161-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0050575 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1989-10-20

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PHYSIOTEARS 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Hypromellose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is PHYSIOTEARS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PHYSIOTEARS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
PHYSIOTEARS zijn oogdruppels tegen uitdroging van het oog (bevat
hypromellose).
Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van:

droge ogen-syndroom

gebrekkige bevochtiging van het oogoppervlak

een ontsteking van het oogoppervlak.
Het wordt ook gebruikt als smeermiddel voor harde contactlenzen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Uitsluitend voor gebruik in het oog.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

Indien de irritatie aanhoudt, onderbreek dan de behandeling.

Als u contactlenzen draagt,
-
Draag geen zachte contactlenzen tijdens de behandeling met
PHYSIOTEARS.
-
Als u toch zachte contactlenzen blijft dragen, do

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PHYSIOTEARS 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 5 mg hypromellose.
Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Kleurloze tot lichtgele, doorzichtige, licht viskeuze oplossing
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
PHYSIOTEARS is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
symptomatische
behandeling van:
-
Droge ogen-syndroom
-
Lacrimale deficiëntie
-
Keratitis en droge keratoconjunctivitis
-
Lubricans voor harde contactlenzen
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
PHYSIOTEARS kan zowel bij kinderen als bij volwassenen gebruikt
worden. Instilleer 1 of 2
druppels in de bindvlieszak, driemaal per dag of zo dikwijls als nodig
om de symptomen van
oogirritatie te kalmeren.
Wijze van toediening
Om besmetting van de druppelteller en van de oplossing te voorkomen,
moet men er op letten
om de oogleden, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan
te raken met de
druppelteller. Houd het flesje goed gesloten wanneer het niet in
gebruik is.
Als na verwijdering van de dop de kindveilige klikkraag los is, moet
die worden verwijderd
voordat het product wordt gebruikt.
Als er meer dan één topisch oftalmologisch geneesmiddel wordt
gebruikt, moeten de
geneesmiddelen met een interval van minstens 5 minuten worden
toegediend. Oogzalf moet
als laatste worden toegediend. (zie rubriek 4.5)
4.3 CONTRA-INDICATIES
1/5
Samenvatting van de productkenmerken
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Uitsluitend voor gebruik in het oog. Niet injecteren of inslikken.
Als de patiënt last krijgt van hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in
het gezichtsvermogen,
oogirritatie, aanhoudende roodheid of als de aandoening verergert of
aanhoudt, mo