Physiotens 0.2 mg

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Moksonidin

Beschikbaar vanaf:

2care4 ApS

ATC-code:

C02AC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

moxonidine

Dosering:

0.2 mg

farmaceutische vorm:

Tablett, filmdrasjert

Eenheden in pakket:

Blisterpakning 112 stk

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2014-08-15

Productkenmerken

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Physiotens 0,2 mg tabletter, filmdrasjerte
Physiotens 0,4 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,2 mg eller 0,4 mg moksonidin.
Hjelpestoff med kjent effekt: Laktosemonohydrat 96 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Physiotens 0,2 mg: Rund, konveks, lys rosa filmdrasjert tablett merket
med ”0.2” på den ene siden.
Physiotens 0,4 mg: Rund, konveks matt rød filmdrasjert tablett merket
med ”0.4” på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Vanlig startdose er 0,2 mg daglig om morgenen. Hvis tilstrekkelig
terapeutisk effekt ikke oppnås, kan
dosen økes til 0,4 mg etter tre uker. Dosen kan gis som enkeltdose
eller fordeles på to doser. Ved
fortsatt utilstrekkelig effekt kan dosen økes inntil 0,6 mg etter
ytterligere tre uker. Daglig dose på over
0,6 mg og enkeltdose på mer enn 0,4 mg bør ikke overskrides.
Doseringen bør justeres individuelt i
henhold til pasientens respons.
Tablettene kan tas med eller uten mat sammen med litt væske.
Hos pasienter med moderat redusert nyrefunksjon (GFR > 30 ml/min, men
< 60 ml/min) er startdosen
0,2 mg daglig. Dersom det er nødvendig og vel tolerert, kan dosen
økes til 0,4 mg daglig hos
pasienter som har moderat redusert nyrefunksjon og til 0,3 mg daglig
hos pasienter med alvorlig
redusert nyrefunksjon (GFR < 30 ml/ min) (se pkt. 4.4 )
Hos pasienter som gjennomgår hemodialyse er startdose 0,2 mg daglig.
Dersom det er nødvendig og
vel tolerert kan dosen økes til 0,4 mg daglig.
_Barn og ungdom: _
Physiotens anbefales ikke
_ _
til bruk hos barn og ungdom under 18 år på grunn av
manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Physiotens er kontraindisert hos pasienter med:
2

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av
hjelpestoffene.

Unormalt fungerende sinusknute (Sick sinus sy