Physiotens 0.4 mg

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Moksonidin

Beschikbaar vanaf:

Viatris AS

ATC-code:

C02AC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

moxonidine

Dosering:

0.4 mg

farmaceutische vorm:

Tablett, filmdrasjert

Eenheden in pakket:

Blisterpakning 98 stk

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2001-01-01

Bijsluiter

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON
TIL BRUKEREN
Physiotens 0,2 mg tablett, filmdrasjert
Physiotens 0,4 mg tablett, filmdrasjert
Moksonidin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet fordi det inneholder viktig
informasjon for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis
videre til andre. Det kan skade
dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Physiotens er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Physiotens
3.
Hvordan du bruker Physiotens
4.
Mulige bivirkninger
5.
Oppbevaring av Physiotens
6.
Innholdet i pakningen og annen informasjon
Les avsnitt
1. Hva Physiotens er, og hva det brukes mot
Physiotens inneholder et virkestoff som heter moksonidin. Dette
virkestoffet tilhører en gruppe medisiner
kalt ”antihypertensiva”.
Physiotens brukes for å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon). Det
virker ved å hemme nervesignaler til
musklene i blodårene, dette får blodårene til å slappe av og
utvide seg. Dette hjelper til å senke
blodtrykket ditt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Physiotens
Bruk ikke Physiotens hvis:
•
du er allergisk (overfølsom) overfor moksonidin eller et av de andre
innholdsstoffene i Physiotens
(listet i pkt. 6)
•
du har langsom hjerterytme som skyldes en hjertesykdom som kalles
”unormalt fungerende
sinusknute” eller ”AV-blokk grad II eller III”
•
du har hjertesvikt.
Ikke ta Physiotens hvis noen av ovenstående gjelder deg. Hvis du er
usikker, snakk med lege eller apotek
før du tar Physiotens.
Vis forsiktighet ved bruk av Physiotens:
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Physiotens hvis:
•
du har et hjerteproble

Productkenmerken

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Physiotens 0,2 mg tabletter, filmdrasjerte
Physiotens 0,4 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,2 mg eller 0,4 mg moksonidin.
Hjelpestoff med kjent effekt: Laktosemonohydrat 96 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Physiotens 0,2 mg: Rund, konveks, lys rosa filmdrasjert tablett merket
med ”0.2” på den ene siden.
Physiotens 0,4 mg: Rund, konveks matt rød filmdrasjert tablett merket
med ”0.4” på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Vanlig startdose er 0,2 mg daglig om morgenen. Hvis tilstrekkelig
terapeutisk effekt ikke oppnås, kan
dosen økes til 0,4 mg etter tre uker. Dosen kan gis som enkeltdose
eller fordeles på to doser. Ved
fortsatt utilstrekkelig effekt kan dosen økes inntil 0,6 mg etter
ytterligere tre uker. Daglig dose på over
0,6 mg og enkeltdose på mer enn 0,4 mg bør ikke overskrides.
Doseringen bør justeres individuelt i
henhold til pasientens respons.
Tablettene kan tas med eller uten mat sammen med litt væske.
Hos pasienter med moderat redusert nyrefunksjon (GFR > 30 ml/min, men
< 60 ml/min) er startdosen
0,2 mg daglig. Dersom det er nødvendig og vel tolerert, kan dosen
økes til 0,4 mg daglig hos
pasienter som har moderat redusert nyrefunksjon og til 0,3 mg daglig
hos pasienter med alvorlig
redusert nyrefunksjon (GFR < 30 ml/ min) (se pkt. 4.4 )
Hos pasienter som gjennomgår hemodialyse er startdose 0,2 mg daglig.
Dersom det er nødvendig og
vel tolerert kan dosen økes til 0,4 mg daglig.
_Barn og ungdom: _
Physiotens anbefales ikke
_ _
til bruk hos barn og ungdom under 18 år på grunn av
manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Physiotens er kontraindisert hos pasienter med:
2

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av
hjelpestoffene.

Unormalt fungerende sinusknute (Sick sinus sy