Picolaxine tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumpicosulfaat 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Belges Pharmacobel SA-NV

ATC-code:

A06AB

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium Picosulfate

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Natriumpicosulfaat 5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Contact Laxatives

Product samenvatting:

CTI-code: 167264-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1232982 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1994-11-25

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PICOLAXINE 5MG TABLETTEN
NATRIUMPICOSULFAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in
deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt PICOLAXINE ingenomen?
2. Wanneer mag u PICOLAXINE niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u PICOLAXINE in ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u PICOLAXINE ?
6. nhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT PICOLAXINE INGENOMEN ?
Geneesmiddelengroep : Laxeermiddel
Therapeutische indicaties :
_ _
PICOLAXINE is voorgesteld voor de behandeling van
constipatiesymptomen.
2.
WANNEER MAG U PICOLAXINE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PICOLAXINE NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch bent voor natriumpicosulfaat, voor
Difenylmethaanderivaten of voor één
van de stoffen die in PICOLAXINE zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6.
•
Bij ontstekingen van de dikke darm.
•
Bij buikpijnen zonder vastgestelde oorzaak.
•
Bij een darmafsluiting.
•
Bij kinderen jonger dan 3 jaar.
•
Bij personen die behandeld worden met antibiotica, omdat deze laatste
de darmflora kunnen
vernietigen en PICOLAXINE inactief kunnen maken.
Page 1 sur 5
{7BA8BE43-E5D1-49F1-B14E-94805252DC8E}_BPRHealth_0.file
Bijsluiter
•
Als u lijdt aan een mechanisch

Productkenmerken

SKP
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PICOLAXINE 5MG TABLETTEN
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel is Natrium Picosulfaat 5mg.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten voor oraal gebruik.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van constipatie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen_
: 1 tot 2 tabletten per dag.
_Kinderen vanaf 3 jaar _
: 1/2 tablet per dag tot herstel van een goed werkende darmtransit,
doch niet
langer dan één week.
Orale toediening.
Het geneesmiddel s’avonds innemen als men s’morgens resultaat
wenst, of nuchter s’morgens als
men binnen de 5 uur een resultaat wenst.
Het langdurig gebruik van laxeermiddelen dient vermeden te worden. Een
aangepaste voeding en
hygiëne kunnen chronische constipatie tegengaan.
4.3 CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor Natriumpicosulfaat, voor Difenylmethaanderivaten
of voor één van de
hulpstoffen.

Ontsteking aan de dikke darm.

Buikpijn zonder vastgestelde oorzaak.

Darmafsluiting.

Kinderen jonger dan 3 jaar

Personen in behandeling met antibiotica aangezien deze de darmflora
kunnen verstoren en
PICOLAXINE kunnen inactiveren.

Mechanische ileus, acute abdominale chirurgie, waaronder een
blindedarmoperatie.

Toestand van ernstige dehydratatie.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK

Met voorzichtigheid voorschrijven aan diabetespatiënten, patiënten
met hartfalen,
nierinsufficiëntie of bejaarden.

Elke tablet PICOLAXINE bevat 1,1 mg aspartaam. Bij patiënten met
phenylketonurie of
hyperfenylalaninemie, dient men rekening te houden met de aanwezigheid
van aspartaam.

De aanbevolen dosis niet overschrijden.

Net als bij alle laxeermiddelen wordt een langdurig gebruik afgeraden
om afhankelijkheid te
voorkomen. Indien u dagelijks een laxeermiddel nodig heeft zal men de
oorzaken van
constipatie laten onderzoeken. De behandeling met geneesmiddelen tegen
constipatie is slechts
een