Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CITROENZUUR 0-WATER (E 330) 12 g/stuk ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) 3,5 g/stuk ; NATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMPICOSULFAAT 0-WATER 9,64 mg/stuk
Ferring B.V. Polarisavenue 130 2132 JX HOOFDDORP
A06AB58
CITROENZUUR 0-WATER (E 330) 12 g/stuk ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) 3,5 g/stuk ; NATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMPICOSULFAAT 0-WATER 9,64 mg/stuk
Poeder voor drank
ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; LACTOSE 0-WATER ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF,
Oraal gebruik
Sodium Picosulfate, Combinations
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)); LACTOSE 0-WATER; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SINAASAPPELSMAAKSTOF;
1900-01-01
PicoPrep 15030 1 For Internal Use - Internal BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PICOPREP, POEDER VOOR DRANK Natriumpicosulfaat / Magnesiumoxide / Citroenzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Picoprep en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PICOPREP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Picoprep is een poeder dat natriumpicosulfaat bevat, een laxeermiddel dat werkt door de activiteit van de darmen te vergroten. Dit middel bevat ook magnesiumcitraat, een ander soort laxeermiddel dat werkt door vocht vast te houden in de darmen en op die manier een reinigend effect te krijgen. Dit middel wordt gebruikt bij kinderen vanaf 1 jaar, jongeren en volwassenen om de darmen te legen voor een röntgenonderzoek, een endoscopie of een operatie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 • als uw maag een verminderd vermogen heeft zich leeg te maken (maagretentie) • als u zweren in uw maag of darmstelsel heeft • als u ernstige nierproblemen heeft • als u een blokkade in uw darmen of een gaatje in uw darmen heef Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PicoPrep SPC 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Picoprep, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere sachet bevat de volgende werkzame bestanddelen: Natriumpicosulfaat 10,0 mg Magnesiumoxide, licht 3,5 g Citroenzuur 12,0 g Iedere sachet bevat tevens: Kaliumwaterstofcarbonaat 0,5 g [equivalent aan 5 mmol (195 mg) kalium] Lactose (als bestanddeel van de smaakstof) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank Wit kristallijn poeder 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Picoprep is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar: • om de darm te reinigen voorafgaand aan een röntgenologisch onderzoek of endoscopie. • om de darm te reinigen voorafgaand aan chirurgie wanneer dit klinisch noodzakelijk wordt geacht (zie rubriek 4.4 betreffende open colorectaalchirurgie) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen (inclusief ouderen): _ De twee sachets Picoprep worden ingenomen afhankelijk van het geplande tijdstip van de ingreep (zie rubriek “Wijze van toediening” hieronder voor de bereidingsinstructies): • Het eerste gereconstitueerde sachet moet 10 tot 18 uur voor de ingreep worden ingenomen, gevolgd door minstens 5 x 250 ml aan heldere vloeistof (niet alleen water), verspreid over verschillende uren. • Het tweede gereconstitueerde sachet wordt 4 tot 6 uur voor de ingreep ingenomen, gevolgd door minstens 3 x 250 ml aan heldere vloeistof (niet alleen water), verspreid over verschillende uren. • Heldere vloeistof (niet alleen water) mag worden genomen tot 2 uur voor de ziekenhuisbehandeling. _Speciale patiëntgroepen_ : Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de behandeling van patiënten met een laag lichaamsgewicht (BMI lager dan 18). Het hierboven genoemde rehydratie-regime is niet getest bij dergelijke patiënten en daarom is controle op de vochtbalans aangewezen en moet desgewenst het rehydratie-regime worden aangepast (zi Lees het volledige document