Picoprep, poeder voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) 12 g/stuk ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) 3,5 g/stuk ; NATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMPICOSULFAAT 0-WATER 9,64 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

A06AB58

INN (Algemene Internationale Benaming):

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) 12 g/stuk ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) 3,5 g/stuk ; NATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMPICOSULFAAT 0-WATER 9,64 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; LACTOSE 0-WATER ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sodium Picosulfate, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)); LACTOSE 0-WATER; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SINAASAPPELSMAAKSTOF;

Autorisatie datum:

2012-04-23

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PICOPREP, POEDER VOOR DRANK
natriumpicosulfaat / magnesiumoxide / citroenzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Picoprep en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PICOPREP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Picoprep is een poeder dat natriumpicosulfaat bevat, een laxeermiddel
dat werkt door de activiteit van de darmen te vergroten.
Dit middel bevat ook magnesiumcitraat, een ander soort laxeermiddel
dat werkt door vocht vast te houden in de darmen en op
die manier een reinigend effect te krijgen.
Dit middel wordt gebruikt bij kinderen vanaf 1 jaar, jongeren en
volwassenen om de darmen te legen voor een röntgenonderzoek,
een endoscopie of een operatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
●
Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
●
Als uw maag een verminderd vermogen heeft zich leeg te maken
(maagretentie)
●
Als u zweren in uw maag of darmstelsel heeft
●
Als u ernstige nierproblemen heeft
●
Als u een blokkade in uw darmen of een gaatje in uw darmen heeft
●
Als u zich ziek voelt of ziek bent
●

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PicoPrep SPC
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Picoprep, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere sachet bevat de volgende werkzame bestanddelen:
Natriumpicosulfaat
10,0 mg
Magnesiumoxide, licht
3,5 g
Citroenzuur
12,0 g
Iedere sachet bevat tevens:
Kaliumwaterstofcarbonaat 0,5 g [equivalent aan 5 mmol (195 mg) kalium]
Lactose (als bestanddeel van de smaakstof)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank
Wit kristallijn poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Picoprep is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en
kinderen vanaf 1 jaar:
•
om de darm te reinigen voorafgaand aan een röntgenologisch onderzoek
of endoscopie.
•
om de darm te reinigen voorafgaand aan chirurgie wanneer dit klinisch
noodzakelijk wordt
geacht (zie rubriek 4.4 betreffende open colorectaalchirurgie)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen): _
De twee sachets Picoprep worden ingenomen afhankelijk van het geplande
tijdstip van de ingreep (zie
rubriek “Wijze van toediening” hieronder voor de
bereidingsinstructies):
•
Het eerste gereconstitueerde sachet moet 10 tot 18 uur voor de ingreep
worden
ingenomen, gevolgd door minstens 5 x 250 ml aan heldere vloeistof
(niet alleen water),
verspreid over verschillende uren.
•
Het tweede gereconstitueerde sachet wordt 4 tot 6 uur voor de ingreep
ingenomen,
gevolgd door minstens 3 x 250 ml aan heldere vloeistof (niet alleen
water), verspreid over
verschillende uren.
•
Heldere vloeistof (niet alleen water) mag worden genomen tot 2 uur
voor de
ziekenhuisbehandeling.
_Speciale patiëntgroepen_
:
Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de behandeling van
patiënten met een laag
lichaamsgewicht (BMI lager dan 18). Het hierboven genoemde
rehydratie-regime is niet getest bij
dergelijke patiënten en daarom is controle op de vochtbalans
aangewezen en moet desgewenst het
rehydratie-regime worden aangepast (zi