Pimafucin, creme 20 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NATAMYCINE

Beschikbaar vanaf:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)

ATC-code:

D01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

NATAMYCIN

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

CETOSTEARYLALCOHOL ; CETYLESTERS WAS ; DECYLOLEAAT ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Natamycin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CETYLESTERS WAS; DECYLOLEAAT; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1990-04-24

Bijsluiter

1/4
B. BIJSLUITER
Bijsluiter
2/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIMAFUCIN, CRÈME 20 MG/G
Gelieve in geval van klachten het chargenummer te vermelden (zie
verpakking).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.Zie
rubriek 4.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pimafucin crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
_ _
1.
WAT IS PIMAFUCIN CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_ _
Pimafucin crème bevat als werkzaam bestanddeel 20 mg natamycine, een
schimmeldodend
antibioticum en als conserveermiddelen parabenen.
Pimafucin crème doodt bepaalde gisten en schimmels, die de oorzaak
zijn van de huidaandoening,
waarna genezing kan optreden.
Pimafucin crème wordt gebruikt voor behandeling van gist- of
schimmelinfecties van huid,
huidplooien en nagelwal (omloop).
_ _
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Pimafucin crème mag uitsluitend worden gebruikt voor de
huidaandoeningen waarvoor uw arts het
heeft voorgeschreven.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
GEBRUIKT U

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/4
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Pimafucin
®
hydrofiele crème 20 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pimafucin hydrofiele crème bevat per gram 20 mg natamycine
(pimaricine).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke gram Pimafucin crème bevat 150 mg propyleenglycol, 15 mg
natriumlaurylsulfaat, 2 mg
methylparahydroxybenzoaat (E218) en 1 mg propylparahydroxybenzoaat
(E216).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Huidinfecties, veroorzaakt door Candida albicans.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Wijze van toediening
De crème dient een tot enkele malen per dag (4x) op de aangedane huid
te worden aangebracht. De
behandeling van Candida huidaandoeningen neemt gemiddeld 2-3 weken in
beslag.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor natamycine of één van de andere bestanddelen
van Pimafucin hydrofiele crème.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Pimafucin crème bevat 150 mg propyleenglycol per 1 g crème.
Voorzichtigheid is geboden bij pasgeborenen
jonger dan 4 weken met open wonden of grote beschadigde
huidoppervlakken (zoals brandwonden) gezien
het risico op systemische accumulatie.
Pimafucin crème bevat natriumlaurylsulfaat, wat plaatselijk
huidreacties kan veroorzaken (zoals een stekend
of branderig gevoel) of huidreacties kan verergeren veroorzaakt door
andere producten wanneer deze op
hetzelfde gebied worden aangebracht.
Patiëntenpopulaties met een verminderde barrièrefunctie van de huid,
zoals bij atopische dermatitis, zijn gevoeliger voor de irriterende
eigenschappen van natriumlaurylsulfaat.
Pimafucin crème bevat methylparahydroxybenzoaat en
propylparahydroxybenzoaat, wat allergische reacties
kan veroorzaken (wellicht vertraagd).
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Niet bekend.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
3/4
Pimafucin hydrofiele crème kan, voor zover bekend, zon