Pimafucort, gel, 10 mg/g, 10 mg/g, 3,5 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCORTISON 10 mg/g ; NATAMYCINE (E 235) 10 mg/g ; NEOMYCINESULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NEOMYCINE 3,5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 BALLERUP (DENEMARKEN)

ATC-code:

D07XA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCORTISON 10 mg/g ; NATAMYCINE (E 235) 10 mg/g ; NEOMYCINESULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NEOMYCINE 3,5 mg/g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PLASTIBASE {MIXTURE OF 2 INGREDIENTS} (RI) ; POLYETHYLEEN,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrocortisone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PLASTIBASE {MIXTURE OF 2 INGREDIENTS} (RI); POLYETHYLEEN;

Autorisatie datum:

1970-11-25

Bijsluiter

1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIMAFUCORT, GEL, 10 MG/G, 10 MG/G EN 3,5 MG/G
hydrocortison, natamycine, neomycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pimafucort gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PIMAFUCORT GEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_ _
Pimafucort gel vermindert snel de jeuk, irritatie, vochtvorming en
roodheid van de huid, die optreedt bij
bepaalde huidaandoeningen.
Bovendien is Pimafucort gel werkzaam tegen infecties met bepaalde
bacteriën en schimmels.
_ _
Pimafucort gel kan worden gebruikt voor kortdurende behandeling van
huidaandoeningen waarbij bacteriën en
schimmels die gevoelig zijn voor neomycine of natamycine een rol
spelen.
Pimafucort gel bevat veel vet en is daardoor geschikt bij droge en
schilferige huidaandoeningen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?_ _
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Daar Pimafucort gel o.a. een corticosteroïd bevat mag u het niet
gebruiken voor:
•
Huidaandoeningen door virussen en parasieten of die eerst ontstaan
zijn door bacteriën, schimmels en gisten.
Deze zo

Productkenmerken

1/5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pimafucort, gel, 10 mg/g, 10 mg/g, 3,5 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Gel per gram: 10 mg hydrocortison, 10 mg natamycine en
neomycinesulfaat, overeenkomend met
3,5 mg neomycine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van oppervlakkige, niet primair door
micro-organismen veroorzaakte
huidaandoeningen, welke gevoelig zijn voor corticosteroïden, indien
deze secundair gecompliceerd
worden door bacteriële- en candida-infecties, welke gevoelig zijn
voor neomycine of natamycine (zie
ook rubriek 4.4. eerste alinea).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
2-4 maal per dag een beetje Pimafucort op de aangedane huidgedeelten
aanbrengen.
De lokale therapie met Pimafucort dient niet langer dan 14 dagen te
worden gecontinueerd.
Pimafucort gel wordt vooral gebruikt bij de behandeling van chronische
huidaandoeningen met
schilfervormige, droge en fissuren vertonende huidlaesies en bij
seborrhoea.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Daar Pimafucort het zwak werkzame corticosteroïd hydrocortison bevat
gelden de volgende algemene
contra-indicaties:
•
Huidaandoeningen veroorzaakt door:
-
primaire bacteriële infecties
-
virusinfecties
-
primaire schimmel- en gistinfecties
-
parasitaire infecties
•
Ulcereuze huidaandoeningen, wonden, ulcera cruris, brandwonden.
•
Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden (dermatitis perioralis,
striae atrophicae).
•
Ichthyosis, juveniele dermatosis plantaris, acne vulgaris, acne
rosacea, fragiliteit van de huidvaten,
huidatrofie.
Bovendien moet Pimafucort niet worden gebruikt bij:
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Samenvatting van de Productkenmerken
2/5
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bijzonderheden: Slechts in bijzondere gevallen bestaat er een
indicatie om combinatiepreparaten van
corticos