Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 49,605 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIOGLITAZON 45 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
A10BG03
PIOGLITAZONHYDROCHLORIDE 49,605 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIOGLITAZON 45 mg/stuk
Tablet
CARMELLOSE CALCIUM (E 466) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),
Oraal gebruik
Pioglitazone
Hulpstoffen: CARMELLOSE CALCIUM (E 466); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/7 Pioglitazon Sandoz 15/30/45 mg, tabletten RVG 108641/2/3 1313-v5 1.3.1.3 Bijsluiter November 2018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PIOGLITAZON SANDOZ ® 15 MG, TABLETTEN PIOGLITAZON SANDOZ ® 30 MG, TABLETTEN PIOGLITAZON SANDOZ ® 45 MG, TABLETTEN pioglitazon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pioglitazon Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PIOGLITAZON SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pioglitazon Sandoz bevat pioglitazon. Het is een geneesmiddel tegen diabetes (antidiabeticum) en wordt gebruikt bij volwassenen ter behandeling van type 2 (niet-insuline-afhankelijke) diabetes, wanneer metformine niet geschikt is of niet voldoende heeft gewerkt. Dit is de diabetes die zich voornamelijk ontwikkelt bij volwassenen. Als u type 2 diabetes heeft, reguleert dit middel het glucosegehalte van uw bloed, waardoor uw lichaam beter gebruik kan maken van de insuline die door uw lichaam wordt geproduceerd. Uw arts zal 3 tot 6 maanden nadat u met de behandeling bent begonnen, controleren of Pioglitazon Sandoz goed werkt. Pioglitazon Sandoz alleen kan worden gebruikt bij patiënten die niet in staat zijn metformine in te nemen en bij patiënten bij wie een beh Lees het volledige document
Sandoz B.V. Page 1/16 Pioglitazon Sandoz 15/30/45 mg, tabletten RVG 108641/2/3 1311-V5 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken November 2018 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pioglitazon Sandoz 15 mg, tabletten Pioglitazon Sandoz 30 mg, tabletten Pioglitazon Sandoz 45 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pioglitazon Sandoz 15 mg, tabletten Elke tablet bevat 15 mg pioglitazon (als pioglitazonhydrochloride) Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat 77 mg Pioglitazon Sandoz 30 mg, tabletten Elke tablet bevat 30 mg pioglitazon (als pioglitazonhydrochloride) Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat 154 mg Pioglitazon Sandoz 45 mg, tabletten Elke tablet bevat 45 mg pioglitazon (als pioglitazonhydrochloride). Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat 231 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Pioglitazon Sandoz 15 mg, tabletten Witte, ronde tablet met de inscriptie “PGT 15” aan 1 kant en een breukstreep aan beide kanten. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. Pioglitazon Sandoz 30 mg, tabletten Witte, ronde tablet met de inscriptie “PGT 30” aan 1 kant en een breukstreep aan beide kanten. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Pioglitazon Sandoz 45 mg, tabletten Witte, ronde tablet met de inscriptie “PGT 45” aan 1 kant en een driedelige breukstreep aan beide kanten. De tablet kan worden verdeeld in 3 gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pioglitazon is geïndiceerd als tweede- of derdelijnsbehandeling van type 2 diabetes mellitus zoals hieronder beschreven: Sandoz B.V. Page 2/16 Pioglitazon Sandoz 15/30/45 mg, tabletten RVG 108641/2/3 1311-V5 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken November 2018 als MONOTHERAPIE - bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks een dieet en lichaamsbeweging, en voor wi Lees het volledige document