Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pipamperondihydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Pipamperon dihydrochloride
Lösung
Pipamperondihydrochlorid (06158) 4,8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-05-23
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PIPALEPT SAFT, 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Pipamperondihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pipalept Saft und wofür wird er angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pipalept Saft beachten? 3. Wie ist Pipalept Saft einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pipalept Saft aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PIPALEPT SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Pipalept Saft ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und Erregungszuständen (Neuroleptikum) aus der Gruppe der Butyrophenone. Pipalept Saft wird angewendet zur Behandlung von Schlafstörungen, insbesondere bei älteren Patienten, und von bestimmten (psychomotorischen) Erregungszuständen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PIPALEPT SAFT BEACHTEN? PIPALEPT SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Pipamperon, verwandte Wirkstoffe (Butyrophenone), die Konservierungsstoffe Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einen der sonstigen Bestandteile sind. - bei Zuständen, die mit einer Dämpfung des zentralen Nervensystems einhergehen (z. B. Koma, akute Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel-, Psychopharmaka- Vergiftungen) - bei Parkinson- Lees het volledige document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pipalept Saft, 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 4,8 mg Pipamperondihydrochlorid, entsprechend 4 mg Pipamperon. Sonstige Bestandteile: Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat), Sorbitol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose, viskose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Als schwach potentes Neuroleptikum bei - Schlafstörungen, insbesondere bei geriatrischen Patienten - psychomotorischen Erregungszuständen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die individuelle Dosierung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. In jedem Fall sollte bei längerfristiger Therapie durch regelmäßige Dosisanpassungen die jeweils niedrigste erforderliche Dosis bestimmt werden. Zur Abmessung des Pipalept Safts wird der beigefügte Messbecher mit Einteilungen für 1 ml, 3 ml und 5 ml, bzw. 2 ml und 4 ml, bzw. 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml und 30 ml auf der jeweiligen Skala des Bechers verwendet. Pipalept Saft kann mit oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden. Dosierungsempfehlungen _Erwachsene _ Zur Behandlung von Schlafstörungen ist in vielen Fällen eine geringe Dosis, z. B. 10 ml Pipalept Saft pro Tag (entsprechend 40 mg Pipamperon ) ausreichend. Ansonsten beträgt die empfohlene Anfangsdosis dreimal täglich 10 ml Pipalept Saft (entsprechend dreimal täglich 40 mg Pipamperon). Die Dosis kann - wenn erforderlich - auf bis zu dreimal täglich 30 ml Pipalept Saft (entsprechend dreimal täglich 120 mg Pipamperon) gesteigert werden. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden. _Ältere Patienten _ Bei älteren Patienten wird empfohlen, mit niedrigeren Dosen, z. B. der Hälfte der initialen Erwachsenendosis, einschleichend zu beginnen und diese langsam bei regelmäßiger Blutdruckkontrolle zu steigern. Die mittlere Dosis beträgt dreimal täglich 5-10 ml Pipalept Saft (entsprechend dreimal tägl Lees het volledige document