Piperazine siroop 10%, vloeistof voor oraal gebruik voor honden en katten.

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

piperazinecitraat

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QP52AH01

INN (Algemene Internationale Benaming):

piperazinecitraat

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor oraal gebruik

Samenstelling:

piperazinecitraat 100 mg/ml,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Piperazine

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-03-12

Productkenmerken

BD/2014/REG NL 2124/zaak 439675
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 6 maart
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel PIPERAZINE SIROOP 10%;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel PIPERAZINE SIROOP 10%,
ingeschreven
onder nummer REG NL 2124, zoals aangevraagd d.d. 6 maart 1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PIPERAZINE SIROOP 10%, ingeschreven onder nummer REG
NL 2124 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel PIPERAZINE SIROOP 10%, ingeschreven onder nummer
REG NL 2124 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 2124/zaak 439675
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 2124/zaak 439675
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PIPERAZINE SIROOP 10%, vloeistof voor oraal gebruik voor honden en
katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Piperazinecitraat
100 mg
HULPSTOFFEN:
Fenol
5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor oraal gebruik.
Siroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Hond: voor de behandeling van worminfecties door _Toxocara canis,
Toxascaris leonina, Ancylostoma _
spp. en _Uncinaria _spp..
Kat: voor de behandeling van worminfectie door_ Toxocara cati,
Toxascaris leonina, Ancylostoma _
spp. en _Uncinaria _spp..
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4