Piroxicam CF 20 mg, capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PIROXICAM

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

M01AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PIROXICAM

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AZORUBINE (E 122) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Piroxicam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AZORUBINE (E 122); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1991-02-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1
Administrative information
and prescribing
information
_PIROXICAM CF 20 MG_, capsules
RVG 57449
Piroxicam 20 mg/capsule
1.3.1.3
PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE:10-2017
AUTHORISATION
DISK:
NB014249
REV. 6.1
APPROVED MEB
PACKAGE LEAFLET (PATIENT INFORMATION LEAFLET)
The Patient Information Leaflet is designated as
_PatiëntenbijsluiterPiroxicam CF 20 mg, capsules_; the
contents of the patiëntenbijsluiter are reproduced below.
PATIËNTENBIJSLUITER
PIROXICAM CF 20 MG, CAPSULES
piroxicam
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIISLUITER:
1.
Wat is Piroxicam CF en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Piroxicam CF inneemt
3.
Hoe wordt Piroxicam CF ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Piroxicam CF?
6.
Aanvullende gegevens
1.
WAT IS PIROXICAM CF EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Alvorens piroxicam voor te schrijven, zal uw arts de voordelen van dit
geneesmiddel afwegen
tegenover het risico dat u loopt op bijwerkingen. Het is mogelijk dat
uw arts u zal moeten
controleren en hij zal u zeggen hoe vaak hij u zal moeten controleren
vanwege uw inname van
piroxicam.
Piroxicam CF wordt gebruikt om bepaalde symptomen te verlichten die
veroorzaakt worden
osteoartritis (artrose, een degeneratieve gewrichtsziekte),
reumatoïde artritis en spondylitis
ankylopoetica (reuma van de wervelkolom), zoals zwelling, s

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing
information
_PIROXICAM CF 20 MG_, capsules
RVG 57449
Piroxicam 20 mg/capsule
1.3.1.1
SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 10-2017
AUTHORISATION
DISK:
NB014249
REV. 7.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piroxicam CF 20 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén capsule bevat 20 mg piroxicam
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piroxicam is geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van
artrose, reumatoïde artritis of
spondylitis ankylopoetica.
Vanwege het veiligheidsprofiel (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4) is
piroxicam geen eerstelijnsoptie
mocht een NSAID geïndiceerd zijn.
De beslissing om piroxicam voor te schrijven dient genomen te worden
op basis van een evaluatie
van de algemene risico’s van de individuele patiënt (zie rubrieken
4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en ouderen:
Het voorschrijven van piroxicam dient te gebeuren door artsen met
ervaring in de diagnostische
evaluatie en behandeling van patiënten met inflammatoire of
degeneratieve reumatische
aandoeningen.
De maximum aanbevolen dagdosis is 20 mg.
Bijwerkingen kunnen geminimaliseerd worden door de minimale werkzame
dosis te geven
gedurende de kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen onder
controle te krijgen. Het
voordeel en de verdraagbaarheid van de behandeling moeten binnen 14
dagen worden
gecontroleerd. Indien het voortzetten van de behandeling noodzakelijk
wordt geacht, dient dit
gepaard te gaan met veelvuldige controles.
Aangezien piroxicam in verband is gebracht met een verhoogd risico op
gastro-intestinale
complicaties, dient de mogelijke noodzaak van een combinatietherapie
met gastroprotectieve
agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) zorgvuldig te worden
overwo