Plendil 2,5 mg, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FELODIPINE

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

C08CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

FELODIPINE

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 6000 ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; NATRIUMALUMINIUMSILICAAT (E 554) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Felodipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 0-WATER; MACROGOL 6000; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; NATRIUMALUMINIUMSILICAAT (E 554); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; PROPYLGALLAAT (E 310); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2016-11-03

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PLENDIL 2,5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
felodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Plendil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PLENDIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Plendil bevat de werkzame stof felodipine. Dit hoort tot een groep
geneesmiddelen die
calciumantagonisten genoemd worden. Het verlaagt de bloeddruk door
kleine bloedvaten te verwijden.
Het heeft geen nadelige invloed op de werking van het hart.
Plendil wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) en pijn aan het hart en op
de borst die ontstaat bij bijvoorbeeld inspanning of stress (angina
pectoris).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent zwanger. Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u zwanger bent
geworden tijdens het
gebruik van dit geneesmiddel.
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft last van ongecompenseerd hartfalen.
-
U heeft een acuut myocardinfarct (een hartaanval).
-
U heeft pijn op de borst die kortgeleden is begonnen of angina
pectoris die langer heeft geduurd
dan 15 minuten zonder onderbreking

Productkenmerken

20nov2017/IA422G
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Plendil 2,5, tabletten met verlengde afgifte 2,5 mg.
Plendil 5, tabletten met verlengde afgifte 5 mg.
Plendil 10, tabletten met verlengde afgifte 10 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Plendil 2,5: _
Elke tablet bevat 2,5 mg felodipine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 28 mg lactose en 2,5 mg
macrogolglycerolhydroxystearaat.
_Plendil 5: _
Elke tablet bevat 5 mg felodipine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 28 mg lactose en 5 mg
macrogolglycerolhydroxystearaat.
_Plendil 10: _
Elke tablet bevat 10 mg felodipine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 28 mg lactose en 10 mg
macrogolglycerolhydroxystearaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
_Plendil 2,5: _
De tablet is geel, rond, biconvex, met A/FL op de ene kant en 2.5 op
de andere kant, met een diameter
van 8,5 mm.
_Plendil 5: _
De tablet is roze, rond, biconvex, met A/Fm op de ene kant en 5 op de
andere kant, met een diameter
van 9 mm.
_Plendil 10: _
De tablet is roodbruin, rond, biconvex, met A/FE op de ene kant en 10
op de andere kant, met een
diameter van 9 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Stabiele angina pectoris
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
3
Dosering
_Hypertensie _
De dosering dient individueel aangepast te worden. De behandeling kan
worden gestart met 5 mg
eenmaal daags. Afhankelijk van de respons van de patiënt kan de
dosering, waar van toepassing,
worden verlaagd tot 2,5 mg of verhoogd tot 10 mg per dag. Zo nodig kan
een ander middel tegen
hypertensie worden toegevoegd. De standaard onderhoudsdosering is 5 mg
eenmaal daags.
_Angina pectoris _
De dosering dient individueel aangepast te worden. De behandeling moet
worden gestart met 5 mg
eenmaal daags en indien nodig verhoogd worden tot 10 mg eenmaal daags.
_Ouderen _
Er moet worden overwogen om de behandeling met de laagst beschikbare
dosering te