Polpril 2,5 mg Kapsułki twarde

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Ramiprilum

Beschikbaar vanaf:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC-code:

C09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ramiprilum

Dosering:

2,5 mg

farmaceutische vorm:

Kapsułki twarde

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrach (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990042098; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrach (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694600

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLPRIL
2,5 MG, 5 MG, 10 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Ramiprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Polpril i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polpril
3.
Jak stosować lek Polpril
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polpril
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLPRIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Polpril zawiera ramipryl. Należy on do grupy leków nazywanych
inhibitorami ACE (inhibitorami
enzymu konwertującego angiotensynę).
Lek Polpril działa poprzez:
•
Zmniejszanie wytwarzania substancji mogących podwyższać ciśnienie
tętnicze w organizmie
•
Zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych
•
Ułatwianie sercu pompowania krwi do całego ciała.
Lek Polpril może być stosowany do:
•
Leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)
•
Obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
•
Obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia problemów z nerkami
(niezależnie od tego czy
pacjent choruje na cukrzycę)
•
Leczenia serca, gdy nie pompuje ono wystarczającej ilości krwi do
reszty ciała (niewydolność
serca)
•
Leczenia po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLPRIL
KIEDY NIE STOSO

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polpril, 2,5 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 2,5 mg ramiprylu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde
Wieczko kapsułki: w kolorze jasnozielonym ze znakiem ‘R’.
Korpus kapsułki: w kolorze jasnoszarym ze znakiem ‘2,5’.
Kapsułki zawierają biały lub białawy proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
•
Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
chorobowości i umieralności
z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
−
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba
niedokrwienna serca lub udar bądź choroba naczyń obwodowych w
wywiadzie) lub
−
cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
(patrz punkt 5.1).
•
Leczenie chorób nerek:
−
Początkowe stadium cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej stwierdzone
na podstawie
obecności mikroalbuminurii.
−
Jawna nefropatia cukrzycowa stwierdzona na podstawie białkomoczu u
pacjentów
z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego (patrz
punkt 5.1).
−
Jawna nefropatia kłębuszkowa o etiologii innej niż cukrzycowa
stwierdzona na podstawie
białkomoczu ≥3 g na dobę (patrz punkt 5.1).
•
Leczenie objawowej niewydolności serca.
•
Prewencja wtórna u pacjentów po ostrym zawale serca: zmniejszenie
umieralności w ostrej fazie
zawału u pacjentów z objawami klinicznymi niewydolności serca -
produkt należy włączyć do
leczenia w okresie >48 godzin od wystąpienia ostrego zawału serca
(od trzeciej doby po zawale).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Zaleca się przyjmowanie produktu Polpril codziennie o tej samej porze
dnia.
Polpril może być przyjmowany przed, w trakcie lub po posiłku, gdyż
przyjmowanie pokarmów nie
wpływa na jego biodostępność (patrz punkt 5.2).
Kapsułki Polp