Poulvac Marek H.V.T inj. susp. (lyof.) i.m./s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend Kalkoenherpesvirus, Stam FC126 =10EXP3,0 PFU/do

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QI01AD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Turkey Herpes Virus, Live, Strain FC126

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor suspensie voor injectie

Samenstelling:

Levend Kalkoenherpesvirus, Stam FC126

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Avian Herpes Virus (marek's disease)

Product samenvatting:

CTI-code: 094157-02 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1151778 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 094157-01 - De grootte van de verpakking: 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1975-04-01

Bijsluiter

Leaflet – Version NL
POULVAC MAREK HVT
BIJSLUITER
Poulvac Marek HVT, lyofilisaat voor suspensie voor injectie voor
kuikens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain La Neuve
Fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte
:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra Camprodon s/n “La Riba”
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Marek HVT, lyofilisaat voor suspensie voor injectie voor
kuikens
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
WERKZAAM BESTANDDEEL
:
Per dosis van 0,2 ml: Marek HVT, stam FC126

10
3,0
PFU
4.
INDICATIE(S)
Reductie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
infectie met het Marek
virus.
Aanvang van de immuniteit: 5 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: niet gekend.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet vaccineren in besmet milieu.
6.
BIJWERKINGEN
Tijdens veiligheidsstudies werden na toediening van het vaccin geen
lokale of systemische
reacties waargenomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of
u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Eéndagskuikens.
1/3
Leaflet – Version NL
POULVAC MAREK HVT
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Poulvac Marek HVT is bestemd voor de enting van ééndagskuikens.
Maternale antistoffen
kunnen interfereren met de ontwikkeling van een actieve immuniteit.
In het geval van een mogelijke recente bedrijfsinfectie of indien
vaccinatie van de ouderdieren
een hoge antistoffentiter heeft opgewekt en daardoor ook een hoge
maternale antistoffentiter,
moet het vaccinatie-schema naargelang worden aangepast.
1. RECONSTITUTIE VAN HET GEVRIESDROOGDE VACCIN
Voeg 1,5 ml steriele oplosmiddel toe aan het flesj

Productkenmerken

RCP – Version NL
POULVAC MAREK HVT
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac Marek HVT, lyofilisaat voor suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 0,2 ml :
WERKZAAM BESTANDDEEL
:
Marek HVT, stam FC126

10
3,0
PFU
HULPSTOFFEN :
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Eéndagskuikens.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Reductie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
infectie met het Marek virus.
Aanvang van de immuniteit: 5 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: niet gekend.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet vaccineren in besmet milieu.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig
beïnvloeden. Subcutane
toediening geeft minder bescherming dan intramusculaire toediening.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen
voor gebruik bij dieren
_:_
De ontwikkeling van de immuniteit vergt enige tijd. Het is dan ook van
groot belang te
voorkomen dat de kuikens reeds met virulent Marek virus worden
geïnfecteerd, vóórdat zich een
redelijke immuniteit heeft gevormd. Daarom moet strenge hygiëne
worden gehandhaafd. De
1/10
RCP – Version NL
POULVAC MAREK HVT
hokken moeten behoorlijk worden schoongemaakt en gedesinfecteerd
vóórdat de pas geënte
kuikens er in worden toegelaten.
Vaccineer enkel gezonde kuikens.
Vermijd alle contact met desinfectantia aangezien deze het vaccin
inactiveren.
Gebruik schone materialen om te vaccineren.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren
toedient:
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Tijdens veiligheidsstudies werden na toediening van het vaccin geen
lokale of systemische reacties
waargenomen.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF L