Poviderm Dermicum 100 mg/ml cut. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Povidon-jood 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Emdoka

ATC-code:

D08AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Povidone-Iodine

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

Povidon-jood 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Povidone-Iodine

Product samenvatting:

CTI-code: 381516-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1540921 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 381516-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1616408 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 381516-03 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1540939 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2010-11-29

Bijsluiter

Bijsluiter-NL versie
Poviderm Dermicum
BIJLAGE III
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Bijsluiter-NL versie
Poviderm Dermicum
BIJSLUITER = ETIKET
Poviderm Dermicum
_(Povidonum iodinatum 10%),100 mg/ml,_
Oplossing voor cutan gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
FERAMED B.V.
Veemweg 1
3771MT Barneveld
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poviderm Dermicum
(Povidonum iodinatum 10%), 100 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
_WERKZAAM BESTANDDEEL:_
Povidonum iodinatum 100 mg
_HULPSTOFFEN: _Acidum citricum, Dinatrii phosphas, Aqua purificata
4.
INDICATIE(S)
Poviderm Dermicum kan gebruikt worden voor de reiniging en ontsmetting
van de onbeschadigde
huid ter reductie van microbiële contaminatie van het operatieveld
voorafgaand aan heelkundige
ingrepen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een voorgeschiedenis van
overgevoeligheid voor jood, povidone,
PVP-jood of een van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Na lokale toepassing van PVP-jood op de intacte huid kan er een
lichte, voorbijgaande irritatie of
contactdermatitis (roodheid) optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)>
Bijsluiter-NL versie
Poviderm Dermicum
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzoch

Productkenmerken

SKP-NL versie
Poviderm Dermicum
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP-NL versie
Poviderm Dermicum
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poviderm Dermicum
(Povidonum iodinatum 10%), 100 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Povidonum iodinatum 100 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Poviderm Dermicum kan gebruikt worden voor de reiniging en ontsmetting
van de onbeschadigde
huid ter reductie van microbiële contaminatie van het operatieveld
voorafgaand aan heelkundige
ingrepen bij honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een voorgeschiedenis van
overgevoeligheid voor jood, povidone,
PVP-jood of een van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren

Uitsluitend voor uitwendig gebruik op de intacte huid.

Bloed, wondvocht, elke andere organische materie en zeepsporen dienen
verwijderd te worden
alvorens de PVP-jood oplossing aan te brengen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient

Personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor jodium,
povidone of PVP-jood
moeten elk rechtstreeks contact met het diergeneesmiddel vermijden.

Contact met de ogen vermijden. Bij eventueel oogcontact, spoelen met
proper water en medisch
advies inwinnen.

In geval van inname, onmiddellijk medisch advies inwinnen.

Handen wassen na gebruik.
SKP-NL versie
Poviderm Dermicum
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Na lokale toepassing van PVP-jood op de intacte huid kan er een
lichte, voorbijgaande irritatie of
contactdermatitis (roodheid) optreden.
De frequentie van bijwerkingen w