Poviderm Sol 30 mg/g cut. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Povidon-jood 30 mg/g - Eq. Jodium 3 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Emdoka

ATC-code:

QD08AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Povidone-Iodine

Dosering:

30 mg/g

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

Povidon-jood 30 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond; konijn

Therapeutisch gebied:

Povidone-Iodine

Product samenvatting:

CTI-code: 196971-39 - De grootte van de verpakking: 16 x 920 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-37 - De grootte van de verpakking: 16 x 230 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-38 - De grootte van de verpakking: 16 x 460 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-35 - De grootte van de verpakking: 12 x 2300 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-36 - De grootte van de verpakking: 12 x 4600 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-33 - De grootte van de verpakking: 12 x 920 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-34 - De grootte van de verpakking: 12 x 1840 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-31 - De grootte van de verpakking: 12 x 230 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-32 - De grootte van de verpakking: 12 x 460 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-30 - De grootte van de verpakking: 10 x 4600 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-28 - De grootte van de verpakking: 10 x 1840 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-29 - De grootte van de verpakking: 10 x 2300 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-26 - De grootte van de verpakking: 10 x 460 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-27 - De grootte van de verpakking: 10 x 920 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-24 - De grootte van de verpakking: 8 x 4600 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-25 - De grootte van de verpakking: 10 x 230 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-22 - De grootte van de verpakking: 8 x 1840 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-23 - De grootte van de verpakking: 8 x 2300 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-20 - De grootte van de verpakking: 8 x 460 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-21 - De grootte van de verpakking: 8 x 920 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-17 - De grootte van de verpakking: 6 x 2300 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-18 - De grootte van de verpakking: 6 x 4600 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-15 - De grootte van de verpakking: 6 x 920 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-16 - De grootte van de verpakking: 6 x 1840 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-13 - De grootte van de verpakking: 6 x 230 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-14 - De grootte van de verpakking: 6 x 460 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-11 - De grootte van de verpakking: 4 x 2300 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-12 - De grootte van de verpakking: 4 x 4600 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-53 - De grootte van de verpakking: 24 x 2300 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-10 - De grootte van de verpakking: 4 x 1840 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-54 - De grootte van de verpakking: 24 x 4600 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-51 - De grootte van de verpakking: 24 x 920 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-52 - De grootte van de verpakking: 24 x 1840 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-50 - De grootte van de verpakking: 24 x 460 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-19 - De grootte van de verpakking: 8 x 230 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-06 - De grootte van de verpakking: 4600 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-07 - De grootte van de verpakking: 4 x 230 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-04 - De grootte van de verpakking: 1840 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-48 - De grootte van de verpakking: 20 x 4600 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-05 - De grootte van de verpakking: 2300 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-49 - De grootte van de verpakking: 24 x 230 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-02 - De grootte van de verpakking: 460 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-46 - De grootte van de verpakking: 20 x 1840 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-03 - De grootte van de verpakking: 920 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-47 - De grootte van de verpakking: 20 x 2300 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-44 - De grootte van de verpakking: 20 x 460 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-01 - De grootte van de verpakking: 230 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-45 - De grootte van de verpakking: 20 x 920 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-42 - De grootte van de verpakking: 16 x 4600 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-43 - De grootte van de verpakking: 20 x 230 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-40 - De grootte van de verpakking: 16 x 1840 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-41 - De grootte van de verpakking: 16 x 2300 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-08 - De grootte van de verpakking: 4 x 460 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196971-09 - De grootte van de verpakking: 4 x 920 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1998-10-20

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Poviderm Sol
BIJLAGE III
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
1/5
Bijsluiter – NL versie
Poviderm Sol
B. BIJSLUITER
2/5
Bijsluiter – NL versie
Poviderm Sol
BIJSLUITER
POVIDERM SOL
_Gebruiksklare alcolholische oplossing van povidone iodium_
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Feramed BV, Veemweg 1, NL-3771 MT Barneveld
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
POVIDERM SOL , 30 MG/G , OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
(Povidonum Iodinatum)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
1 g oplossing bevat:
30 mg Povidonum Iodinatum, eq. 3 mg Iodum, glycerolum, macrogolum 300,
nonoxynolum 9, dinatrii
phosphas dodecahydricus, acidum citricum monohydricum, isopropanolum,
aqua purificata.
4.
INDICATIE(S)
Ondersteunende behandeling bij de preventie van huid- en
wondinfecties.
5.
CONTRA-INDICATIES
Povidone-jodium mag niet gedurende lange tijd of herhaaldelijk worden
gebruikt op hoog
gedifferentieerde weefsels zoals spieren, pezen, zenuwen en kraakbeen.
Dit preparaat niet gebruiken bij overgevoeligheid tegenover jodium of
een ander bestanddeel.
6.
BIJWERKINGEN
Na langdurende behandeling kan er vertraging optreden in het herstel
van huid en wonden.
Niettegenstaande povidone-jodium op de huid goed verdragen wordt, kan
lokale irritatie optreden, vnl.
bij frequente toediening.
Het gebruik op grote huidoppervlakten gedurende lange tijd kan
aanleiding geven tot bepaalde
ernstige algemene neveneffecten.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer

Productkenmerken

SKP – NL versie
Poviderm Sol
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/4
SKP – NL versie
Poviderm Sol
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
POVIDERM SOL, 30 mg/g , oplossing voor cutaan gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PER GRAM
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Povidonum Iodinatum 30 mg/g (eq. 3 mg Iodum).
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Ontsmettende oplossing.
1.
KLINISCHE GEGEVENS
1.1. DOELDIERSOORT(EN)
Hond, konijn.
4.2. INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORT(EN)
Ondersteunende behandeling bij de preventie van huid- en
wondinfecties.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Dit preparaat mag niet gedurende lange tijd of herhaaldelijk worden
gebruikt op hoog
gedifferentieerde weefsels zoals spieren, pezen, zenuwen en kraakbeen.
Dit preparaat niet gebruiken bij overgevoeligheid tegenover jodium of
een ander bestanddeel.
4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Contact met de ogen vermijden.
Bij een behandeling van grote huidoppervlakten of bij langdurig
toedienen dient men rekening te
houden met mogelijke joodresorptie door de huid.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor povidone-jood, povidone
en/of jodium moeten elk
contact met het geneesmiddel vermijden. Draag geschikte handschoenen
en beschermende kleding bij
gebruik. In geval van blootstelling van ogen of huid, onmiddellijk met
water spoelen of wassen.
Raadpleeg een arts in het geval er allergische huidreacties optreden.
Opzwelling van het aangezicht, de
lippen of de ogen zijn meer ernstige symptomen van allergie waarbij
dringende medische assistentie
noodzakelijk is.
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en hem de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
4.6