Poviderm Spray 30 mg/g cut. opl. spuitbus

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Povidon-jood 3 g - Eq. Jodium 300 mg

Beschikbaar vanaf:

Emdoka

ATC-code:

QD08AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Povidone-Iodine

Dosering:

30 mg/g

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

Povidon-jood 30 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond; konijn

Therapeutisch gebied:

Povidone-Iodine

Product samenvatting:

CTI-code: 197005-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1540947 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1998-10-20

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Poviderm Spray
B. BIJSLUITER
1/13
Bijsluiter – NL versie
Poviderm Spray
BIJSLUITER
POVIDERM SPRAY
Huid- en wondspray
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Emdoka bvba, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
IGS Aerosols GmbH, D-79664 Wehr/Baden, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
POVIDERM SPRAY
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
3,0 g Povidonum Iodinatum, eq. 300 mg Iodum, Glycerolum, Povidonum,
Ethanolum q.s. ad 100 g –
Propanum / Butanum 43,92 g
4.
INDICATIES
Ondersteunende behandeling bij de preventie van huid- en
wondinfecties.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Dit preparaat mag niet gedurende lange tijd of herhaaldelijk worden
gebruikt op hoog
gedifferentieerde weefsels zoals spieren, pezen, zenuwen en kraakbeen.
Dit preparaat niet gebruiken bij overgevoeligheid tegenover jodium of
een ander bestanddeel.
6.
BIJWERKINGEN
Na langdurende behandeling kan er vertraging optreden in het herstel
van huid en wonden.
Niettegenstaande povidone-jodium op de huid goed verdragen wordt, kan
lokale irritatie optreden, vnl.
bij frequente toediening.
Het gebruik op grote huidoppervlakken gedurende lange tijd kan
aanleiding geven tot bepaalde
ernstige algemene neveneffecten.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond, konijn.
8.
DOSERING
VOOR
ELKE
DOELDIERSOORT,
WIJZE
VAN
GEBRUIK
EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Verwijder haar en vuil indien nodig.
De bus rechtop houden vanop 10 tot 30 cm, gedurende enkele seconden
sprayen tot de betroffen
huidoppervlakken volledig met een dunne homogene film bedekt zijn.
Het sprayen dient eventueel meermaals per dag te worden herhaald, tot
men een duidelijk zichtbare
verbetering van de betrokken huidoppervlakken vaststelt.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZO

Productkenmerken

SKP
– NL versie
Poviderm Spray
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/13
SKP
– NL versie
Poviderm Spray
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
POVIDERM SPRAY
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Povidonum Iodinatum 3,0 g/100 g (eq. Iodum 300 mg).
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Huid- en wondspray.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. DOELDIERSOORTEN
Hond, konijn.
4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK
Ondersteunende behandeling bij de preventie van huid- en
wondinfecties.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Povidone-jodium mag niet gedurende lange tijd of herhaaldelijk worden
gebruikt op hoog
gedifferentieerde weefsels zoals spieren, pezen, zenuwen en kraakbeen.
Dit preparaat niet gebruiken bij overgevoeligheid tegenover jodium of
een ander bestanddeel.
4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR IEDERE DIERSOORT WAARVOOR HET
GENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
I) SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
II) SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Personen met een bekende overgevoeligheid voor povidone-jood, povidone
en/of jodium moeten elk
contact met het geneesmiddel vermijden. Draag geschikte handschoenen
en beschermende kleding bij
gebruik. In geval van blootstelling van ogen of huid, onmiddellijk met
water spoelen of wassen.
Raadpleeg een arts in het geval er allergische huidreacties optreden.
Opzwelling van het aangezicht, de
lippen of de ogen zijn meer ernstige symptomen van allergie waarbij
dringende medische assistentie
noodzakelijk is.
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en hem de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Deze spraybus bevat een brandbaar drijfgas: vermijd dus het sprayen in
de buurt van een vlam of van
een sterke warmtebron. De spraybus, ook als ze leeg is, niet openen
noch doorboren.
4.6. BIJWERKINGEN
Na langdurende behandeling kunnen vertraging en zelfs stagnat