PRACETAM 200 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL

Beschikbaar vanaf:

CEVA Sante Animale B.V.

ATC-code:

QN02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor oraal gebruik

Samenstelling:

PARACETAMOL 0,2 g/ml,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Varkens

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

FR/V/0181/001

Autorisatie datum:

2010-03-01

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 105774/zaak 979781
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 105774/zaak 979781
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PRACETAM 200 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Paracetamol
200 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater.
Heldere, licht roze tot roze, viskeuze oplossing.
Na verloop van tijd kan de kleur intenser worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Symptomatische behandeling van koorts ten gevolge van respiratoire
aandoeningen, in combinatie met
een passende anti-infectieuze behandeling, indien noodzakelijk.
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
paracetamol en/of enig ander
ingrediënt van dit diergeneesmiddel.
- Niet gebruiken bij dieren met een ernstige leverstoornis.
- Niet gebruiken bij dieren met een ernstige nierstoornis. Zie ook
sectie 4.8.
- Niet gebruiken bij dieren die lijden aan dehydratatie of
hypovolemie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Dieren met verminderde waterinname en/of een verstoorde algemene
conditie dienen parenteraal te
worden behandeld. In geval van gecombineerde virale en bacteriële
etiologie van de ziekte, dient
gelijktijdig een geschikte anti-infectieuze behandeling ingesteld te
worden ingesteld.
BD/2023/REG NL 105774/zaak 979781
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Een afname van hyperthermie kan 12 tot 24 uur na de start van de
behandeling worden verwacht,
afhankelijk van de inname van het gemedicineerde water.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Draag geschikte beschermende kleding, handschoenen en een masker en
veiligheidsbril om het gezicht
en ogen