Pravastatinenatrium 40 mg TEVA, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PRAVASTATINE NATRIUM 40 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRAVASTATINE 38 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C10AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

PRAVASTATINE NATRIUM 40 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRAVASTATINE 38 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 0-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 0-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 30 (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pravastatin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BRILJANTBLAUW FCF (E 133); CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 0-WATER; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POVIDON K 30 (E 1201);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
PRAVASTATINENATRIUM 10 MG TEVA
PRAVASTATINENATRIUM 20 MG TEVA
PRAVASTATINENATRIUM 40 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 MAART 2024
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 106531_4_5 PIL 0324.23v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PRAVASTATINENATRIUM 10 MG TEVA, TABLETTEN
PRAVASTATINENATRIUM 20 MG TEVA, TABLETTEN
PRAVASTATINENATRIUM 40 MG TEVA, TABLETTEN
pravastatinenatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pravastatinenatrium Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PRAVASTATINENATRIUM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Pravastatine behoort tot een groep van geneesmiddelen die statines (of
HMG-CoA reductase remmers)
worden genoemd. Het verhindert de productie van cholesterol door de
lever met als gevolg dat de
aanmaak door het lichaam van cholesterol en andere vetten
(triglyceriden) wordt verlaagd. Bij hele hoge
hoeveelheden cholesterol in het bloed ontstaat er ophoping van
cholesterol in de bloedvatwanden en
raken deze verstopt.
Deze aandoening wordt aderverkalking of atherosclerose genoemd en kan
leiden tot:
-
beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris), als een
bloedvat van het hart gedeeltelijk
is geblokkeerd
-
een hartaanval (myocardinfarc

Productkenmerken

_ _
PRAVASTATINENATRIUM 10 MG TEVA
PRAVASTATINENATRIUM 20 MG TEVA
PRAVASTATINENATRIUM 40 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 MAART 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 106531_4_5 SPC 0324.20v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pravastatinenatrium 10 mg Teva, tabletten
Pravastatinenatrium 20 mg Teva, tabletten
Pravastatinenatrium 40 mg Teva, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 10 mg tablet bevat 10 mg pravastatinenatrium.
Elke 20 mg tablet bevat 20 mg pravastatinenatrium.
Elke 40 mg tablet bevat 40 mg pravastatinenatrium.
Hulpstof(fen) met bekend effect
10 mg tabletten
Elke 10 mg tablet bevat 52,72 mg lactose.
20 mg tabletten
Elke 20 mg tablet bevat 105,46 mg lactose.
40 mg tabletten
Elke 40 mg tablet bevat 210,9 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
_ _
_10 mg tabletten _
Roze, gevlekte, ronde, oppervlakkig convexe tabletten met breukgleuf
aan beide zijdes.
_20 mg tabletten _
Licht gele, ronde, oppervlakkig convexe tabletten met breukgleuf aan
beide zijdes.
_40 mg tabletten _
Licht groene, ronde, oppervlakkig convexe tabletten met breukgleuf aan
beide zijdes.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_ _
PRAVASTATINENATRIUM 10 MG TEVA
PRAVASTATINENATRIUM 20 MG TEVA
PRAVASTATINENATRIUM 40 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 MAART 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 106531_4_5 SPC 0324.20v.LD
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
_Hypercholesterolemie _
Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde
dyslipidemie, als toevoeging aan een
dieet, als de reactie op een dieet en andere niet-farmacologische
maatregelen (b.v. lichaamsbeweging,
gewichtsafname) alleen niet voldoende is.
_Primaire preventie _
Verlaging van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij
patiënten met matige of ernstige
hypercholesterolemie en met een verhoogd risico op een eerste
cardiovasculair event, als toevoeging