Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PRAVASTATINE NATRIUM 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRAVASTATINE 19 mg/stuk
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)
C10AA03
PRAVASTATINE NATRIUM 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRAVASTATINE 19 mg/stuk
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 30 (E 1201),
Oraal gebruik
Pravastatin
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 0-WATER; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POVIDON K 30 (E 1201);
1900-01-01
PRAVASTATINENATRIUM RATIOPHARM 10 MG PRAVASTATINENATRIUM RATIOPHARM 20 MG PRAVASTATINENATRIUM RATIOPHARM 40 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 MAART 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 106528_29_30 PIL 0323.28v.EV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PRAVASTATINENATRIUM RATIOPHARM 10 MG, TABLETTEN PRAVASTATINENATRIUM RATIOPHARM 20 MG, TABLETTEN PRAVASTATINENATRIUM RATIOPHARM 40 MG, TABLETTEN pravastatinenatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pravastatinenatrium ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRAVASTATINENATRIUM RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pravastatine behoort tot een groep van geneesmiddelen die statines (of HMG-CoA reductase remmers) worden genoemd . Het verhindert de productie van cholesterol door de lever met als gevolg dat de aanmaak door het lichaam van cholesterol en andere vetten (triglyceriden) wordt verlaagd. Bij hele hoge hoeveelheden cholesterol in het bloed ontstaat er ophoping van cholesterol in de bloedvatwanden en raken deze verstopt. Deze aandoening wordt aderverkalking of atherosclerose genoemd en kan leiden tot: • beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris), als een bloedvat van het hart gedeeltel Lees het volledige document
PRAVASTATINENATIUM RATIOPHARM 10 MG PRAVASTATINENATIUM RATIOPHARM 20 MG PRAVASTATINENATIUM RATIOPHARM 40 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 MAART 2023 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 106528_29_30 SPC 0323.19v.EV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pravastatinenatrium ratiopharm 10 mg, tabletten Pravastatinenatrium ratiopharm 20 mg, tabletten Pravastatinenatrium ratiopharm 40 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 10 mg tablet bevat 10 mg pravastatinenatrium. Elke 20 mg tablet bevat 20 mg pravastatinenatrium. Elke 40 mg tablet bevat 40 mg pravastatinenatrium. Hulpstof(fen) met bekend effect: 10 mg tabletten Elke 10 mg tablet bevat 52,72 mg lactose. 20 mg tabletten Elke 20 mg tablet bevat 105,46 mg lactose. 40 mg tabletten Elke 40 mg tablet bevat 210,9 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. _ _ _10 mg tabletten _ Roze, gevlekte, ronde, oppervlakkig convexe tabletten met breukgleuf aan beide zijdes. _20 mg tabletten _ Licht gele, ronde, oppervlakkig convexe tabletten met breukgleuf aan beide zijdes. _40 mg tabletten _ Licht groene, ronde, oppervlakkig convexe tabletten met breukgleuf aan beide zijdes. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. PRAVASTATINENATIUM RATIOPHARM 10 MG PRAVASTATINENATIUM RATIOPHARM 20 MG PRAVASTATINENATIUM RATIOPHARM 40 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 MAART 2023 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 106528_29_30 SPC 0323.19v.EV 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ _ _Hypercholesterolemie _ Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie, als toevoeging aan een dieet, als de reactie op een dieet en andere niet-farmacologische maatregelen (b.v. lichaamsbeweging, gewichtsafname) alleen niet voldoende is. _Primaire preventie _ Verlaging van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met matige of ernstige hypercholesterolemie en met een verhoogd risico op een eerste cardiovasculaire event, als Lees het volledige document