Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Naftidrofuryloxalaat 200 mg
Merck SA-NV
C04AX21
Naftidrofuryl Oxalate
200 mg
Tablet met verlengde afgifte
Naftidrofuryloxalaat 200 mg
Oraal gebruik
Naftidrofuryl
CTI-code: 152241-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04054839256509 - CNK-code: 3412095 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 152241-03 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 152241-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04054839256516 - CNK-code: 3412111 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1990-08-30
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PRAXILENE 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Naftidrofurylwaterstofoxalaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Praxilene 200 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRAXILENE 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij spierpijn na een tijdje stappen door een aantasting van de slagaders van de benen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u te veel oxalaat in de urine of als u vroeger meerdere malen calciumbevattende nierstenen hebt gehad. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met u arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. KINDEREN EN JONGEREN TOT 18 JAAR Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden bij kinderen. GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN? Gebruikt u naast Praxilene 200 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Praxilene 200 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte Praxilene 200 mg bevat 200 mg naftidrofurylwaterstofoxalaat overeenkomend met 162 mg naftidrofuryl en 38 mg oxalaat. Hulpstof met bekend effect: lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met verlengde afgifte. Witte tabletten, lens gevormd met een diameter van ongeveer 10 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van chronisch arterieel lijden van de onderste ledematen stadium II (claudicatio intermittens). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Oraal gebruik. Dosering 1 tablet, 3-maal daags, equivalent aan 600 mg naftidrofuryl, gedurende minstens 3 maanden. De behandeling met naftidrofuryl heeft slechts een symptomatisch effect, waardoor een matige verbetering in de loopafstand wordt bereikt binnen de 6 maanden na aanvang van de therapie. Deze mag alleen gebruikt worden als aanvulling op andere behandelingen of maatregelen aanbevolen in stadium II van een chronische occlusieve arteriële aandoening (zoals beheersing van de cardiovasculaire risicofactoren, regelmatige lichaamsbeweging, stoppen met roken). De respons op de behandeling moet na 6 maanden geëvalueerd worden en de beslissing om de behandeling voort te zetten moet worden herzien bij uitblijven van verbetering. _Bejaarden_ Dit geneesmiddel dient voornamelijk voor gebruik bij oudere patiënten. Een oudere leeftijd lijkt geen invloed te hebben op het farmacokinetische profiel van oraal ingenomen naftidrofuryl. Daarom is het niet nodig om de naftidrofuryldosis aan te passen voor deze populatie. _Pediatrische patiënten_ Dit geneesmiddel is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen. 1/6 Wijze van toediening De tabletten moeten zonder kauwen worden ingeslikt, bij de maaltijden met voldoende water (minstens 1 glas). 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de w Lees het volledige document