Pred Forte 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PREDNISOLONACETAAT 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road WESTPORT, CO. MAYO (IERLAND)

ATC-code:

S01BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

PREDNISOLONACETAAT 10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, suspensie

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; BOORZUUR (E 284) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; HYPROMELLOSE (E 464) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Prednisolone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BOORZUUR (E 284); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; HYPROMELLOSE (E 464); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 80 (E 433); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PRED FORTE 10 MG/ML OOGDRUPPELS, SUSPENSIE
Prednisolonacetaat
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
MEDICIJN
GAAT
GEBRUIKEN
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Pred Forte en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PRED FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Pred
Forte
behoort
tot
een
groep
van
geneesmiddelen
die
aangeduid
worden
als
bijnierschorshormonen
(corticosteroïden).
Deze
middelen
onderdrukken
ontstekingsreacties
en
overgevoeligheidsreacties.
Pred Forte wordt gebruikt bij volwassenen in geval van
overgevoeligheidsreacties van de oogleden
alsmede ontstekingsreacties aan de buitenste delen van het oog, zoals
de iris, het straallichaam of
het hoornvlies en de tussen het netvlies en de harde oogrok gelegen
vaatvlies van het oog. De
ontstekingsreacties mogen niet veroorzaakt worden door
micro-organismen (bacteriën, schimmels,
gisten).
Ook wordt Pred Forte
gebruikt na operaties ter behandeling van prikkeling van het voorste
deel van
het oog.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
als u een virale, schi

Productkenmerken

_ _
Pagina 1 van 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pred Forte 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Prednisolon-21-acetaat 10,0 mg / ml
Hulpstoffen: Pred Forte oogdruppels bevat o.a. 0,006% g/v
benzalkoniumchloride en boorzuur 1% g/v.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, suspensie
Een witte steriele microfijne oogdruppel suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pred Forte wordt gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van
allergische conjunctivitis alsmede
verschillende vormen van keratitis en uveïtis. Verder worden Pred
Forte oogdruppels gebruikt bij
postoperatieve prikkelingsverschijnselen van het voorste oogsegment.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Twee- tot viermaal daags 1 druppel in het aangedane oog.
_Pediatrische patiënten _
Pred Forte wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen als gevolg
van het ontbreken van gegevens
over de veiligheid en werkzaamheid.
Pred Forte bevat boor en mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger
dan 12 jaar vanwege de
veiligheidsrisico's van een verminderde vruchtbaarheid.
Wijze van toediening
Goed schudden voor gebruik.
Patiënten die zachte (hydrofiele) contactlenzen dragen, moeten
geïnstrueerd worden hun contactlenzen
te verwijdering alvorens het indruppelen en na het indruppelen
tenminste 15 minuten te wachten met
het inbrengen van de contactlenzen.
Om een oogletsel of besmetting van het oog te voorkomen, mag de tip
van het flesje het oog of een
andere oppervlak niet aanraken.
Voorzichtigheid wordt geboden om de therapie niet vroegtijdig te
staken. Geleidelijk afbouwen wordt
aanbevolen om een recidief te voorkomen.
_ _
Pagina 2 van 6
Zoals voor alle oogdruppels geldt kan door het dichtdrukken van de
traanbuis gedurende 1 minuut, een
vermindering van de systemische absorptie optreden. Het dichtdrukken
van de traanbuis dient direkt na
het toedienen van de oogdruppels te geschieden.
Als er meer dan �