Prednisolon Sandoz 20 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PREDNISOLON 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

A07EA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PREDNISOLON 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Prednisolone C05AA04 - Prednisolone H02AB06 - Prednisolone R01AD02 - Prednisolone S01BA04 - Prednisolone S02BA03 - Prednisolone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

2009-12-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/7
Prednisolon Sandoz
®
20/30 mg, tabletten
RVG 106140-106136
1313-V7
1.3.1.3 Package Leaflet
April 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PREDNISOLON SANDOZ
® 20 MG, TABLETTEN
PREDNISOLON SANDOZ
® 30 MG, TABLETTEN
prednisolon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1
Wat is Prednisolon Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
mee zijn?
3
Hoe gebruikt u dit middel?
4
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREDNISOLON SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Prednisolon is een synthetisch corticosteroïd (bijnierschorshormoon)
dat een effect heeft op de suiker-
en eiwitstofwisseling. Prednisolon wordt vooral om de volgende
eigenschappen gebruikt:
-
onderdrukking van ontstekingsreacties (ontstekingsremmende en
anti-reumatische
werking)
-
onderdrukking van overgevoeligheidsreacties (anti-allergische werking)
De werking van prednisolon is ongeveer viermaal sterker dan die van
het natuurlijk voorkomende
bijnierschorshormoon hydrocortison.
Prednisolon mag in principe alleen worden gebruikt bij een
vastgestelde ziekte en wanneer
eenvoudiger behandeling niet mogelijk is of heeft gefaald, tenzij er
sprake is van een
levensbedreigende situatie.
Prednisolon kan in de volgende situaties worden voorgeschreven:
-
bepaalde reumatische aandoeningen
-
bepaalde longaan

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/10
Prednisolon Sandoz 20/30 mg, tabletten
RVG 106140-106136
1311-V7
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
April 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prednisolon Sandoz 20 mg, tabletten
Prednisolon Sandoz 30 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Prednisolon Sandoz 20 mg bevat per tablet 20 mg prednisolon.
Prednisolon Sandoz 30 mg bevat per tablet 30 mg prednisolon.
Hulpstof met bekend effect:
Prednisolon Sandoz 20 mg bevat per tablet 86 mg lactose.
Prednisolon Sandoz 30 mg bevat per tablet 129 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
PREDNISOLON SANDOZ 20 MG:
Tablet, wit tot gebroken wit, 8 mm in doorsnee, aan de ene kant met
breukstreep en inscriptie
“20”, aan de andere kant met inscriptie “PLN”.
PREDNISOLON SANDOZ 30 MG:
Tablet, wit tot gebroken wit, 9 mm in doorsnee, aan de ene kant met
breukstreep, inscriptie
“PREDNISOLON” en inscriptie “30”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reumatologische aandoeningen:
-
geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van
reumatoïde arthritis,
inclusief juveniele reumatoïde arthritis;
-
acuut reuma;
-
lupus erythematodes disseminatus;
-
panarteriitis nodosa en andere vasculitiden;
-
arteritis temporalis (polymyalgia rheumatica);
-
poly- en dermatomyositis.
Pulmonale aandoeningen:
-
chronische obstructieve longziekten (COPD);
-
status asthmaticus;
-
geselecteerde gevallen van sarcoïdose;
-
allergische longaandoeningen, zoals "organic dust disease" en
eosinofiele longinfiItratie;
-
cryptogene fibroserende alveolitis.
Gastroenterologische aandoeningen:
-
colitis ulcerosa;
-
enteritis regionalis (ziekte van Crohn);
Sandoz B.V.
Page 2/10
Prednisolon Sandoz 20/30 mg, tabletten
RVG 106140-106136
1311-V7
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
April 2021
-
bepaalde vormen van hepatitis.
Hematologische aandoeningen:
-
auto-immuunhemolytische anemie;
-
idiopathische trombocytopenische purpu