Prednisolon Teva 30 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PREDNISOLON 30 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

A07EA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PREDNISOLON 30 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Prednisolone H02AB06 - Prednisolone S01BA03 - Cortisone S01BA04 - Prednisolone

Autorisatie datum:

2019-09-20

Bijsluiter

PREDNISOLON TEVA 20 MG
PREDNISOLON TEVA 30 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 MEI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 125521_2=33397_25347 PIL 0521.4v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PREDNISOLON TEVA 20 MG, TABLETTEN
PREDNISOLON TEVA 30 MG, TABLETTEN
prednisolon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1
Wat is Prednisolon Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
3
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit medicijn?
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREDNISOLON TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Prednisolon is een synthetisch corticosteroïd (bijnierschorshormoon)
dat een effect heeft op de suiker-
en eiwitstofwisseling. Prednisolon wordt vooral om de volgende
eigenschappen gebruikt:
­
onderdrukking van ontstekingsreacties (ontstekingsremmende en
anti-reumatische werking)
­
onderdrukking van overgevoeligheidsreacties (anti-allergische
werking).
De werking van prednisolon is ongeveer viermaal sterker dan die van
het natuurlijk voorkomende
bijnierschorshormoon hydrocortison.
Prednisolon mag in principe alleen worden gebruikt bij een
vastgestelde ziekte en wanneer eenvoudiger
behandeling niet mogelijk is of heeft gefaald, tenzij er sprake is van
een levensbedreigende situatie.
Prednisolon kan in de volgende situaties worden voorgeschreven:
­
bepaalde reumatische aandoeningen
­
bepaalde longa

Productkenmerken

PREDNISOLON TEVA 20 MG
PREDNISOLON TEVA 30 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 MEI 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 125521_2=33397_25347 SPC 0521.3v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prednisolon Teva 20 mg, tabletten
Prednisolon Teva 30 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Prednisolon Teva 20 mg tablet bevat per tablet 20 mg prednisolon.
Prednisolon Teva 30 mg tablet bevat per tablet 30 mg prednisolon.
Hulpstof met bekend effect:
Prednisolon 20 mg bevat per tablet 86 mg lactose.
Prednisolon 30 mg bevat per tablet 129 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Voor Prednisolon Teva 20 mg, tabletten:
Tablet, wit tot gebroken wit, 8 mm in doorsnee, aan de ene kant met
breukstreep en inscriptie
“20”, aan de andere kant met inscriptie “PLN”.
Voor Prednisolon Teva 30 mg, tabletten:
Tablet, wit tot gebroken wit, 9 mm in doorsnee, aan de ene kant met
breukstreep, inscriptie
“PREDNISOLON” en inscriptie “30”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reumatologische aandoeningen:
­
geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van
reumatoïde arthritis,
inclusief juveniele reumatoïde arthritis;
­
acuut reuma;
­
lupus erythematodes disseminatus;
­
panarteriitis nodosa en andere vasculitiden;
­
arteritis temporalis (polymyalgia rheumatica);
PREDNISOLON TEVA 20 MG
PREDNISOLON TEVA 30 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 MEI 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 125521_2=33397_25347 SPC 0521.3v.EV
­
poly­ en dermatomyositis.
Pulmonale aandoeningen:
­
chronische obstructieve longziekten (COPD);
­
status asthmaticus;
­
geselecteerde gevallen van sarcoïdose;
­
allergische longaandoeningen, zoals "organic dust disease" en
eosinofiele longinfiItratie;
­
cryptogene fibroserende alveolitis.
Gastroenterologische aandoeningen:
­
colitis ulcerosa;
­
enteritis region