Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednison
GALENpharma GmbH (3320260)
H02AB07
prednisone
Tablette
Prednison (01755) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2000-03-14
Prednison 5 mg Tabletten Seite 1 von 15 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PREDNISON 5 MG GALEN ® Tabletten Wirkstoff: Prednison LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Ab- schnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Prednison 5 mg GALEN und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Prednison 5 mg GALEN beachten? 3. Wie ist Prednison 5 mg GALEN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prednison 5 mg GALEN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PREDNISON 5 MG GALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prednison 5 mg GALEN ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen. Prednison 5 mg GALEN wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungstabelle mit den Dosierungen: DS: a bis d und Dosierung e, siehe im Abschnitt 3 Dosierung): HORMONERSATZBEHANDLUNG BEI − verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion (Nebennierenrinden-Insuffi- zienz) jeglicher Ursache (z.B. Addison-Krankheit, adrenogenitales Syndrom, operative Entfernung der Nebennieren, Unterfunktion der Hirnanhangdrüse) j Lees het volledige document
Prednison 5 mg, 10 mg, 20 mg, 50 mgTabletten Seite 1 von 15 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PREDNISON 5 MG GALEN ® Tabletten PREDNISON 10 MG GALEN ® Tabletten PREDNISON 20 MG GALEN ® Tabletten PREDNISON 50 MG GALEN ® Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG PREDNISON 5 MG GALEN ® Tabletten: 1 Tablette enthält 5 mg Prednison PREDNISON 10 MG GALEN ® Tabletten: 1 Tablette enthält 10 mg Prednison PREDNISON 20 MG GALEN ® Tabletten: 1 Tablette enthält 20 mg Prednison PREDNISON 50 MG GALEN ® Tabletten: 1 Tablette enthält 50 mg Prednison Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4) Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette PREDNISON 5 MG GALEN ® Tabletten, PREDNISON 10 MG GALEN ® Tabletten, PREDNISON 50 MG GALEN ® Tabletten: Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. PREDNISON 20 MG GALEN ® Tabletten: Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prednison GALEN ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glucocorticoiden be- dürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungsschemata DS: a bis d, und Dosierung e; s. Abschnitt 4.2 Dosierung): Prednison GALEN wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern aller Altersgruppen und Ju- gendlichen. • Substitutionstherapie: − Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison, adrenogenitales Syn- drom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der ersten Wahl sind Hydrocortison und Cortison) − Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie • Rheumatologie: Prednison 5 mg, 10 mg, 20 mg, 50 mgTabletten Seite 2 von 15 − Aktive Phasen von Systemvaskulitiden: − Panarteriitis nodosa (DS:a,b, bei positiver Hepatitis-B-Serologie Behandlungsdauer au Lees het volledige document