Prednison Auro 5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PREDNISON 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

H02AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

PREDNISON 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Prednisone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 25 (E 1201); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

PREDNISON AURO 5 MG
Module 1.3.1.3
RVG 52249
PIL
Version 2404
Page 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREDNISON AURO 5 MG, TABLETTEN
prednison
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Prednison Auro 5 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREDNISON AURO 5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Prednison behoort tot de groep van de zogenaamde corticosteroïden
(bijnierschorshormonen). Het
heeft een groot aantal effecten op het lichaam. Tot de voornaamste
eigenschappen behoort het
onderdrukken van ontstekingsprocessen.
Prednison is pas actief als het in de lever omgezet is in prednisolon.
DIT GENEESMIDDEL IS BESTEMD VOOR PATIËNTEN MET:
•
bepaalde ontstekingsreacties
•
bepaalde vormen van bloedkanker
•
ziekten aan het afweersysteem
•
ernstige allergische reacties
•
een transplantatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
•
wanneer u een virusinfectie, schimmelinfectie of tropische
worminfectie heeft
•
wanneer u een zweer aan de maag of de twaalfvingerige darm heeft
•
ook m

Productkenmerken

PREDNISON AURO 5 MG
Module 1.3.1.1
RVG 52249
SPC
Version 2111
Page 1 of 9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prednison Auro 5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Prednison Auro 5 mg, tabletten bevatten 5 mg prednison per tablet.
Hulpstof met bekend effect: Prednison Auro 5m tabletten bevatten per
tablet 94mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet, rond, wit, met een diameter van 7 mm, breukstreep aan een
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Reumatologische aandoeningen:_
-geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van
reumatoïde arthritis, inclusief
juveniele reumatoïde arthritis.
-acuut reuma
-lupus erythematodes disseminatus
-panarteriitis nodosa en andere vasculitiden
-arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica)
-poly- en dermatomyositis
_Pulmonale aandoeningen:_
-chronische obstructieve longziekten (COPD)
-status astmaticus
-geselecteerde gevallen van sarcoïdose
-allergische longaandoeningen, zoals 'organic dust disease' en
eosinofiele longinfiltratie
-cryptogene fibroserende alveolitis
_Gastro-enterologische aandoeningen:_
-colitis ulcerosa
-ziekte van Crohn (enteritis regionalis)
-bepaalde vormen van hepatitis
_Hematologische aandoeningen:_
-auto-immuunhemolytische anemie
-idiopatische trombocytopenische purpura bij volwassenen
-reticulo-lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische
aandoeningen)
PREDNISON AURO 5 MG
Module 1.3.1.1
RVG 52249
SPC
Version 2111
Page 2 of 9
_Nefrologische aandoeningen:_
-geselecteerde gevallen van nefrotisch syndroom
_Endocrinologische aandoeningen:_
-congenitale bijnierhyperplasie
-endocriene exophthalmus
_ _
_Oncologische aandoeningen:_
-lymfatische leukemieën, vooral de acute vormen
-maligne lymphomata: de ziekte van Hodgkin, non-Hodgkin
-gemetastaseerd mammacarcinoom
-hypercalciëmie ten gevolge van skeletmetastasen of de ziekte van
Kahler
-de ziekte van Kahler
_Neurologische aandoeningen:_
-acute e