Prednison CF 5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PREDNISON;

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V.

ATC-code:

H02AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

PREDNISONE;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Prednisone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_PREDNISON CF 5 MG_, tabletten
RVG 53073
5 mg prednison per tablet
1.3.1.3
PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2016
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/005471
REV. 6.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
PREDNISON CF 5 MG, TABLETTEN
prednison
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van
-
reumatische aandoeningen,
-
longaandoeningen, waaronder CARA en bronchiaal astma,
-
maag- en darmaandoeningen,
-
leverontsteking,
-
bloedziekten,
-
nieraandoeningen,
-
aangeboren vergroting van de bijnier,
-
verschillende vormen van kanker met of zonder uitzaaiingen
(metastasen),
-
aandoeningen van het zenuwstelsel, waaronder multiple sclerose
(ernstige spierziekte uitgaande
van hersenen of ruggenmerg) en vochtophoping in de hersenen ten
gevolge van uitzaaiingen van
tumoren,
-
oogaandoeningen,
-
ernstige huidaandoeningen,
-
heftige overgevoeligheidsreacties,
-
onderdrukking van de afweerreacties bij orgaantransplantaties.
Prednison behoort tot de groep geneesmiddelen die synthetische
(kunstmatige) corticosteroïden wordt
genoemd. Corticosteroïden zijn

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
Module 1.3.1
_PREDNISON CF 5 MG_, tabletten
RVG 53073
5 mg prednison per tablet
1.3.1.1
SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2016
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/005471
REV. 6.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prednison CF 5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Prednison CF 5 mg, tabletten bevat per tablet 5 mg prednison.
Voor de hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reumatologische aandoeningen
-
geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van
reumatoïde artritis, inclusief
juveniele reumatoïde artritis;
-
acuut reuma;
-
lupus erythematodes disseminatus;
-
panarteriitis nodosa en andere vasculitiden;
-
arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica);
-
poly- en dermatomyositis.
Pulmonale aandoeningen
-
chronische obstructieve longziekten (CARA);
-
status asthmaticus;
-
geselecteerde gevallen van sarcoïdose;
-
allergische longaandoeningen, zoals "organic dust disease" en
eosinofiele longinfiltratie;
-
cryptogene fibroserende alveolitis.
Gastro-enterologische aandoeningen
-
colitis ulcerosa;
-
enteritis regionalis (ziekte van Crohn);
-
bepaalde vormen van hepatitis.
Hematologische aandoeningen
-
auto-immuunhemolytische anemie;
-
idiopatische trombocytopenische purpura bij volwassenen;
-
reticulo-lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische
aandoeningen).
Nefrologische aandoeningen
-
geselecteerde gevallen van nefrotisch syndroom.
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
Module 1.3.1
_PREDNISON CF 5 MG_, tabletten
RVG 53073
5 mg prednison per tablet
1.3.1.1
SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2016
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/005471
REV. 6.0
APPROVED MEB
Endocrinologische aandoeningen
-
congenitale bijnierhyperplasie;
-
endocriene exophtalmus.
Oncologische aandoeningen
-
lymfatisch