Prednisone Mibe 100 mg zetpil

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Prednison 0,1 g

Beschikbaar vanaf:

Mibe Arzneimittel GmbH

ATC-code:

H02AB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Prednisone

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

Prednison 0.1 g

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Prednisone

Product samenvatting:

CTI-code: 539235-03 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539235-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539235-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2019-02-18

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PREDNISONE MIBE ZETPILLEN VAN 100 MG
Prednison
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Prednisone mibe en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREDNISONE MIBE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Prednisone mibe bevat de werkzame stof prednison. Dat is een
glucocorticoïde (corticosteroïde) dat
een effect heeft op de stofwisseling, de zoutbalans
(elektrolytenbalans) en de weefselfuncties.
Prednisone mibe wordt gebruikt bij baby’s, peuters en kinderen voor
de acute behandeling van
pseudokroep (acute laryngotracheïtis met obstructie), kroep en
verheviging van astma/plotselinge
piepende ademhaling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U of uw kind is allergisch voor prednisone of voor een van de stoffen
in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Er zijn geen andere bekende contra-indicaties voor het kortdurende
gebruik van Prednisone mibe
binnen de context van acute behandeling.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt,
-
als u of uw kind sclerodermie heeft (ook bekend als sys

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prednisone mibe zetpillen van 100 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zetpil bevat 100 mg prednison.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpil
Witte of nagenoeg witte, torpedovormige zetpil.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Prednisone mibe wordt gebruikt bij baby’s, peuters en kinderen voor
de acute behandeling van
-
pseudokroep (acute laryngotracheïtis met obstructie)
-
kroep
-
verheviging van astma/plotselinge piepende ademhaling
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Baby’s, peuters en kinderen krijgen één zetpil, overeenkomend met
100 mg prednison.
Indien nodig moet de behandeling maximaal één keer herhaald worden.
De tweede zetpil mag binnen
12 tot 24 uur toegediend worden. Verder gebruik wordt afgeraden. De
dosis van 2 zetpillen in totaal
(overeenkomend met 200 mg prednison) mag niet overschreden worden.
De gebruiksduur is afhankelijk van het ziekteverloop. Bij acute
ziekten is daarom meestal alleen een
kortetermijnbehandeling nodig. Waar mogelijk mag het geneesmiddel maar
maximaal 2 dagen
gebruikt worden.
Wijze van toediening
De zetpil moet diep in het rectum worden ingebracht. Zeker bij
baby’s voorkomt die wijze van
toediening grotendeels de tegenwerking of ongewenste agitatie die vaak
wordt waargenomen bij
parenterale of gedwongen orale toediening van medicatie.
Let op: De aanbevelingen voor dosering en gebruiksduur mogen niet
worden overschreden, want dan
zijn ernstige bijwerkingen (syndroom van Cushing) te verwachten (zie
rubriek 4.4 en 4.8).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Er zijn geen andere contra-indicaties voor kortdurend gebruik bij
vitale indicaties. Het verwachte
succes van de behandeling moet worden afgewogen tegen mogelijke
bijwerkingen (zie rubriek 4.8).
1/6
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het gebruik van prednison kan