Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cysteïne 1,89 g/1000 ml; Taurine 0,6 g/1000 ml; Methionine 2,4 g/1000 ml; Valine 7,6 g/1000 ml; Tryptofaan 2 g/1000 ml; Fenylalanine 4,2 g/1000 ml; Threonine 3,7 g/1000 ml; Isoleucine 6,7 g/1000 ml; Glycine 4 g/1000 ml; Leucine 10 g/1000 ml; Proline 3 g/1000 ml; Lysine 11 g/1000 ml; Glutaminezuur 10 g/1000 ml; Alanine 8 g/1000 ml; Asparaginezuur 6 g/1000 ml; Serine 4 g/1000 ml; Tyrosine 0,45 g/1000 ml; Ornithine Hydrochloride 3,18 g/1000 ml; Arginine 8,4 g/1000 ml; Histidine 3,8 g/1000 ml
Baxter SA-NV
B05BA10
Cysteine Hydrochloride; Glycine; Histidine; Glutamic Acid; Methionine; Isoleucine; Leucine; Lysine; Proline; Phenylalanine; Ornithine; Tyrosine; Tryptophan; Threonine; Taurine; Serine; Alanine; Arginine; Aspartic Acid; Valine
10 %
Oplossing voor infusie
Cysteïnehydrochloride 2.46 mg/ml; Glycine 4 mg/ml; Histidine 3.8 mg/ml; Glutaminezuur 10 mg/ml; Methionine 2.4 mg/ml; Isoleucine 6.7 mg/ml; Leucine 10 mg/ml; Lysine 11 mg/ml; Proline 3 mg/ml; Fenylalanine 4.2 mg/ml; Ornithine 2.49 mg; Tyrosine 0.45 mg/ml; Tryptofaan 2 mg/ml; Threonine 3.7 mg/ml; Taurine 0.6 mg/ml; Serine 4 mg/ml; Alanine 8 mg/ml; Arginine 8.4 mg/ml; Asparaginezuur 6 mg/ml; Valine 7.6 mg/ml
Intraveneus gebruik
Combinations
CTI-code: 142073-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0664045 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 141906-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 141915-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0664037 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1988-05-24
PRIMENE 10 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE _Baxter S.A._ Bijsluiter 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PRIMENE 10%, OPLOSSING VOOR INFUSIE L-isoleucine, l-leucine, l-valine, l-lysine, l-methionine l-fenylalanine, l-treonine, l-tryptofaan, l-arginine, l-histidine, l-alanine, l-asparaginezuur, l-cysteïne, l- glutaminezuur, glycine, l-proline, l-serine, l-tyrosine, l-ornithinechloorhydraat, taurine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is PRIMENE 10 % en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRIMENE 10 % EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? PRIMENE 10 % is een steriele oplossing en bevat: • aminozuren – dit zijn elementen die uw lichaam gebruikt om eiwitten te maken. PRIMENE 10 % wordt gebruikt bij kinderen, zuigelingen en voldragen of premature pasgeborenen om voedsel (voeding) rechtstreeks in het bloed (intraveneus) te geven als ze niet genoeg voedsel innemen langs de mond. Het middel wordt meestal toegediend samen met andere voedingsoplossingen en -mengsels zoals glucose, mineralen en vitaminen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Versie 4.0 (QRD 4.0) PRIMENE 10 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE _Baxter S.A._ Bijsluiter 2/10 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U neemt een of meer aminoz Lees het volledige document
PRIMENE 10 % _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken 1/10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PRIMENE 10 % oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING L-isoleucine 6,70 g L-leucine 10,0 g L-valine 7,60 g L-lysine 11,0 g L-methionine 2,40 g L-fenylalanine 4,20 g L-treonine 3,70 g L-tryptofaan 2,00 g L-arginine 8,40 g L-histidine 3,80 g L-alanine 8,00 g L-asparaginezuur 6,00 g L-cysteïne 1,89 g L-glutaminezuur 10,0 g Glycine 4,00 g L-proline 3,00 g L-serine 4,00 g L-tyrosine 0,45 g L-ornithinechloorhydraat 3,18 g Taurine 0,60 g Appelzuur q.s. ad pH 5,5 Water voor injecties q.s. ad 1000 ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. De oplossing levert het volgende aan: Totaal stikstof 15 g/l Aminozuren 100 g/l Chloride-ionen 19 mmol/l Osmolariteit 780 mosmol/l Calorische waarde 400 kcal/l (1680 kJ/l) 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. INDICATIES Parenterale voeding voor voldragen of te vroeg geboren kinderen, doorvoed of ondervoed, zuigelingen en kinderen wanneer orale of enterale voeding onmogelijk, ontoereikend of niet aangewezen is. Version 8.0 (QRD 4.0) PRIMENE 10 % _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken 2/10 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De start en de duur van de parenterale voeding, alsook de dosering (dosis en toedieningssnelheid) zijn afhankelijk: van het gewicht, de leeftijd en de eiwitafbraak van het kind : DOSERING MAXIMALE TOEDIENINGSSNELHEID g/kg/dag ml/kg/dag ml/kg/min. 1,5 tot 3,5 g aminozuren, hetzij 0,23 tot 0,53 g stikstof 15 tot 30 0,05 van de stikstofbehoeften van de patiënt; van de mate waarin de patiënt de bestanddelen van PRIMENE 10 % kan metaboliseren; van de aanvullende voeding die parenteraal en/of enteraal kan worden toegediend. Een te snelle toediening van aminozuren kan leiden tot misselijkheid, braken en rillingen. In dergelijke gevallen zet u de toediening onmiddellijk stop. De toedieningssnelheid van 0,05 ml/kg/min. mag nooit worden overschreden. Toedie Lees het volledige document