Prioderm, shampoo 10 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MALATHION

Beschikbaar vanaf:

Mylan Healthcare B.V.

ATC-code:

P03AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

MALATHION

farmaceutische vorm:

Shampoo

Samenstelling:

CETOSTEARYLALCOHOL ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; LANOLINE, GEETHOXYLEERD ; LAURAMIDEDIETHANOLAMINE ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PERFUME PHARMA 5, COSNADERM ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; WATER, GEZUIVERD ; ZONNEGEEL FCF (E 110) ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Malathion

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); LANOLINE, GEETHOXYLEERD; LAURAMIDEDIETHANOLAMINE; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PERFUME PHARMA 5, COSNADERM; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); WATER, GEZUIVERD; ZONNEGEEL FCF (E 110); ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1979-11-12

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PRIODERM, SHAMPOO 10 MG/G
malathion
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
–
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
–
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
–
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
–
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Prioderm shampoo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRIODERM SHAMPOO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Prioderm
shampoo behoort tot de parasieten dodende geneesmiddelen; het werkzame
bestanddeel
malathion doodt luizen en neten (eitjes).
Prioderm shampoo wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan
2 jaar bij:
1.
Besmetting met hoofdluis van het hoofdhaar, vooral op achterhoofd en
achter de oorschelpen.
2.
Besmetting met schaam-, krab- of platluis van schaamhaar, haar tussen
benen en rond de anus
en soms haar van de oksels.
Voor meer informatie zie ook: www.rivm.nl/onderwerpen/H/Hoofdluis.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Prioderm
shampoo is alleen bedoeld voor uitwendig gebruik op de huid en haren.
-
Het wordt aanbevolen de behandeling 2-3 uur of langer

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
RVG 07453
Versie: september 2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prioderm, shampoo 10 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram bevat 10 mg malathion.
Hulpstoffen met een bekend effect:
Natriumlaurylsulfaat: 300 mg per gram shampoo.
Cetostearylalcohol
Lanoline
Zonnegeel (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Shampoo
Gladde, lichtoranje parelmoer crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
a.
Behandeling van Pediculosis capitis, d.w.z. een besmetting met
hoofdluis van het hoofdhaar, vooral
op het achterhoofd en achter de oorschelpen.
b.
Behandeling van Pediculosis pubis, d.w.z. een besmetting met schaam-,
krab- of platluis (_Phthirus _
_pubis_) van pubishaar, haar tussen de benen en rond de anus, en soms
van haar in de oksels.
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van anti-
luismiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar:
Per behandeling is ca. 5 cm Prioderm shampoo nodig, afhankelijk van de
hoeveelheid haar.
Voor een effectieve behandeling dienen de onderstaande instructies
nauwkeurig te worden opgevolgd.
BIJ EEN BESMETTING MET HOOFDLUIS
Maak eerst het hoofd nat met warm water, knijp ongeveer 5 cm Prioderm
shampoo op de open hand,
breng dit op het hoofdhaar en was het haar totdat schuim ontstaat.
Bijzondere aandacht dient te worden
geschonken aan de plaatsen achter de oren en de nek, de plaatsen waar
met name luizen en neten worden
aangetroffen.
Vervolgens wordt 4-5 minuten gepauzeerd om het middel te laten
inwerken, waarna met schoon water
grondig wordt uitgespoeld. Deze procedure dient daarna te worden
herhaald.
Het natte haar dient tenslotte stevig te worden uitgekamd met een
fijne metalen stofkam ter verwijdering
van de dode luizen en neten uit het haar. De haren dienen dagelijks
gekamd te worden tot veertien dagen
na het starten van de behandeling.
Samenvatting van