Prismasol 2 mmol/l Kalium, oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 5,145 g/l ; CHLORIDE (CL-) 111,5 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 6,1 mmol/l ; GLUCOSE 1-WATER 24,2 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 22 g/l ; KALIUM (K+) 2 mmol/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,157 g/l ; LACTAAT (R,S) (-) 3 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 2,033 g/l ; MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270) 5,4 g/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l ; NATRIUMCHLORIDE 6,45 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 3,09 g/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 32 mmol/l

Beschikbaar vanaf:

Baxter Holding B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

ATC-code:

B05ZB

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 5,145 g/l ; CHLORIDE (CL-) 111,5 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 6,1 mmol/l ; GLUCOSE 1-WATER 24,2 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 22 g/l ; KALIUM (K+) 2 mmol/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,157 g/l ; LACTAAT (R,S) (-) 3 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 2,033 g/l ; MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270) 5,4 g/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l ; NATRIUMCHLORIDE 6,45 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 3,09 g/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 32 mmol/l

farmaceutische vorm:

Oplossing voor hemodialyse, Oplossing voor hemofiltratie

Samenstelling:

KOOLSTOFDIOXIDE (E 290) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Hemodialyse

Therapeutisch gebied:

Hemofiltrates

Product samenvatting:

Hulpstoffen: KOOLSTOFDIOXIDE (E 290); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2003-09-04

Bijsluiter

Prismasol 2 poly valve addition Castlebar
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PRISMASOL 2 MMOL/L KALIUM, OPLOSSING VOOR HEMODIALYSE/HEMOFILTRATIE
CALCIUMCHLORIDEDIHYDRAAT / MAGNESIUMCHLORIDEHEXAHYDRAAT /
GLUCOSEMONOHYDRAAT /
MELKZUUROPLOSSING 90% W/W / NATRIUMCHLORIDE / KALIUMCHLORIDE /
NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Prismasol 2 mmol/l Kalium en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRISMASOL 2 MMOL/L KALIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Prismasol bevat de werkzame bestanddelen calciumchloridedihydraat,
magnesiumchloride-
hexahydraat, glucosemonohydraat, melkzuuroplossing 90% w/w,
natriumchloride, kaliumchloride
en natriumwaterstofcarbonaat.
Prismasol wordt gebruikt voor de behandeling van nierinsufficiëntie
als oplossing voor doorlopende
hemofiltratie of hemodiafiltratie (als vervanging voor
vloeistofverlies van het bloed dat door een filter
stroomt) en continue hemodialyse en hemodiafiltratie (het bloed
stroomt aan één zijde van een
dialysemembraan, terwijl een hemodialyseoplossing aan de andere zijde
van het membraan stroomt).
De Prismasoloplossing kan ook worden gebruikt bij vergiftiging met een
geneesmiddel met
dialyseerbare of filtreerbare substanties.
Prismasol 2 mmol/l Kalium is voornamelijk bedoeld voor patiënten die
de neiging hebben tot een hoge
hoeveelheid kalium in

Productkenmerken

Prismasol 2 MAH Transfer
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prismasol 2 mmol/l Kalium, oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Prismasol 2 mmol/l Kalium wordt geleverd in een zak met twee
compartimenten, met
in het kleinere compartiment A de elektrolytoplossing, en in het
grotere compartiment
B de bufferoplossing.
De gebruiksklare samengestelde oplossing wordt verkregen na het
verbreken van de
breekbare pin of de sealnaad en het mengen van de beide oplossingen.
VOOR SAMENVOEGING
1000 ml elektrolytenoplossing (van het kleine compartiment A) bevat:
actieve bestanddelen:
Calciumchloridedihydraat
5,145
g
Magnesiumchloridehexahydraat
2,033
g
Glucose 22,00
g
(als glucosemonohydraat )
(S)-Melkzuur
5,400
g
(als melkzuuroplossing 90% w/w)
1000 ml bufferoplossing (van het grote compartiment B) bevat:
actieve bestanddelen:
Natriumchloride_ _
_ _6,45
g
Kaliumchloride
0,157
g
Natriumwaterstofcarbonaat
3,090
g
A+B
Calciumchloride, 2 H
2
O
0,257 g
Magnesiumchloride, 6 H
2
O
0,102 g
Glucose
1,100 g
Melkzuur
0,270 g
Natriumchloride
6,128 g
Kaliumchloride
0,149 g
Natriumwaterstofcarbonaat 2,936 g
NA SAMENVOEGING
1000 ml van de samengestelde vloeistof bevat :
Actieve substanties
mmol/l
mEq/l
Calcium
Ca
2+
1,75
3,50
Magnesium
Mg
2+
0,5
1,0
Natrium
Na
+
140
140
Chloride
Cl

111,5
111,5
Lactaat
3
3
Waterstofcarbonaat
HCO
3

32
32
Kalium
K
+
2
2
Glucose
6,1
Prismasol 2 MAH Transfer
2/11
EEN LITER VAN DE SAMENGESTELDE VLOEISTOF CORRESPONDEERT MET 50 ML VAN
DE
ELEKTROLYT OPLOSSING A EN 950 ML VAN DE BUFFER OPLOSSING B.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie.
De heldere samengevoegde oplossing heeft een lichtgele kleur.
Theoretische osmolariteit: 297 mOsm/l
pH van de samengestelde oplossing: 7,0 – 8,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Prismasol 2 mmol/l Kalium wordt gebruikt bij de behandeling van
patiënten met
nierfalen als een substitutieoplossin