Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 5,145 g/l ; CHLORIDE (CL-) 113,5 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 6,1 mmol/l ; GLUCOSE 1-WATER 24,2 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 22 g/l ; KALIUM (K+) 4 mmol/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,314 g/l ; LACTAAT (R,S) (-) 3 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 2,033 g/l ; MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270) 5,4 g/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l ; NATRIUMCHLORIDE 6,45 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 3,09 g/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 32 mmol/l
Baxter Holding B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT
B05ZB
CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 5,145 g/l ; CHLORIDE (CL-) 113,5 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 6,1 mmol/l ; GLUCOSE 1-WATER 24,2 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 22 g/l ; KALIUM (K+) 4 mmol/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,314 g/l ; LACTAAT (R,S) (-) 3 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 2,033 g/l ; MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270) 5,4 g/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l ; NATRIUMCHLORIDE 6,45 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 3,09 g/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 32 mmol/l
Oplossing voor hemodialyse, Oplossing voor hemofiltratie
KOOLSTOFDIOXIDE (E 290) ; WATER, GEZUIVERD,
Hemodialyse
Hemofiltrates
Hulpstoffen: KOOLSTOFDIOXIDE (E 290); WATER, GEZUIVERD;
2003-09-04
Prismasol 4 poly valve addition Castlebar 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PRISMASOL 4 MMOL/L KALIUM, OPLOSSING VOOR HEMODIALYSE/HEMOFILTRATIE CALCIUMCHLORIDEDIHYDRAAT / MAGNESIUMCHLORIDEHEXAHYDRAAT / GLUCOSEMONOHYDRAAT / MELKZUUROPLOSSING 90% W/W / NATRIUMCHLORIDE / KALIUMCHLORIDE / NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Prismasol 4 mmol/l Kalium en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRISMASOL 4 MMOL/L KALIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Prismasol bevat de werkzame bestanddelen calciumchloridedihydraat, magnesiumchloride- hexahydraat, glucosemonohydraat, melkzuuroplossing 90% w/w, natriumchloride, kaliumchloride en natriumwaterstofcarbonaat. Prismasol wordt gebruikt voor de behandeling van nierinsufficiëntie als oplossing voor doorlopende hemofiltratie of hemodiafiltratie (als vervanging voor vloeistofverlies van het bloed dat door een filter stroomt) en continue hemodialyse en hemodiafiltratie (het bloed stroomt aan één zijde van een dialysemembraan, terwijl een hemodialyseoplossing aan de andere zijde van het membraan stroomt). De Prismasoloplossing kan ook worden gebruikt bij vergiftiging met een geneesmiddel met dialyseerbare of filtreerbare substanties. Prismasol 4 mmol/l Kalium is voornamelijk bedoeld voor patiënten met een normale hoeveelheid kalium in het bloed. 2. WAN Lees het volledige document
Prismasol 4 MAH Transfer 1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prismasol 4 mmol/l Kalium, oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Prismasol 4 mmol/l Kalium wordt geleverd in een zak met twee compartimenten, met in het kleinere compartiment A de elektrolytoplossing, en in het grotere compartiment B de bufferoplossing. De gebruiksklare samengestelde oplossing wordt verkregen na het verbreken van de breekbare pin of de sealnaad en het mengen van de beide oplossingen. VOOR SAMENVOEGING 1000 ml elektrolytenoplossing (van het kleine compartiment A) bevat: actieve bestanddelen: Calciumchloridedihydraat 5,145 g Magnesiumchloridehexahydraat 2,033 g Glucose 22,00 g (als glucosemonohydraat ) (S)-Melkzuur 5,400 g (als melkzuuroplossing 90% w/w) 1000 ml bufferoplossing (van het grote compartiment B) bevat: actieve bestanddelen: Natriumchloride_ _ _ _6,45 g Kaliumchloride 0,314 g Natriumwaterstofcarbonaat 3,090 g A+B Calciumchloride, 2 H 2 O 0,257 g Magnesiumchloride, 6 H 2 O 0,102 g Glucose 1,100 g Melkzuur 0,270 g Natriumchloride 6,128 g Kaliumchloride 0,298 g Natriumwaterstofcarbonaat 2,936 g NA SAMENVOEGING 1000 ml van de samengestelde vloeistof bevat : Actieve substanties mmol/l mEq/l Calcium Ca 2+ 1,75 3,50 Magnesium Mg 2+ 0,5 1,0 Natrium Na + 140 140 Chloride Cl 113,5 113,5 Lactaat 3 3 Waterstofcarbonaat HCO 3 32 32 Kalium K + 4 4 Glucose 6,1 Prismasol 4 MAH Transfer 2/11 EEN LITER VAN DE SAMENGESTELDE VLOEISTOF CORRESPONDEERT MET 50 ML VAN DE ELEKTROLYT OPLOSSING A EN 950 ML VAN DE BUFFER OPLOSSING B. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie. De heldere samengevoegde oplossing heeft een lichtgele kleur. Theoretische osmolariteit: 301 mOsm/l pH van de samengestelde oplossing: 7,0 – 8,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Prismasol 4 mmol/l Kalium wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met nierfalen als een substitutieoplossin Lees het volledige document