Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: Ministero della Salute
BENZIL-PENICILLINA PROCAINA
LABORATORIOS SYVA SAU
QJ01CE09
BENZIL-PENICILLINA PROCAINA
BENZIL-PENICILLINA PROCAINA - 300 mg/ml, BENZIL-PENICILLINA PROCAINICA - 300 mg/ml
300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini - Flacone da 250 ml, 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini -
Ricetta in triplice copia non ripetibile
PROCAINE BENZILPENICILLIN
BOVINO - BOVINO - ORGANI - 6 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - CARNE - 6 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - LATTE - 96 ore - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - ORGANI - 6 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 6 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
2019-09-03
BOVINI E SUINI INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI: Principio attivo: Benzilpenicillina procaina monoidrata . . . . . . . . . . . . . . . . 300 mg/ml (equivalenti a 170 mg/ml di benzilpenicillina) Eccipienti: Sodio metil paraidrossibenzoato (E219) . . . . . . . . . . . . . . . 1,25 mg/ml Sospensione iniettabile di colore bianco. INDICAZIONE: Per il trattamento di infezioni sistemiche causate da o associate a batteri sensibili alla penicillina. CONTROINDICAZIONI: Non iniettare per via endovenosa. Non usare in casi di ipersensibilità nota alle penicilline, alle cefalosporine, alla procaina o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di disfunzione renale grave con anuria e oliguria. Non usare in presenza di patogeni produttori di -lattamasi. ß Non usare in erbivori di piccola taglia quali cavie domestiche, gerbillini e criceti. REAZIONI AVVERSE: Piressia, vomito, tremori, svogliatezza e incoordinazione, i quali possono essere causati dal rilascio di procaina, sono stati descritti raramente nei suini in fase di allattamento e di ingrasso. Scolo vulvare, che potrebbe essere associato ad aborto, è stato descritto raramente in scrofette e scrofe gravide. Reazioni anafilattiche, che possono essere causate dal contenuto di povidone, sono state descritte raramente nei bovini. Le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilità (allergia) in seguito alla somministrazione del prodotto. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono talvolta essere gravi. In caso di effetti collaterali l’animale deve essere trattato sintomaticamente. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattat Lees het volledige document
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Procactive 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini. Procactive suspension for injection in cattle and pigs (FR) Peniyet vet 300 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs (BE, NL, NO, SE) Syvacillin vet 300 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs (DK, FI) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Benzilpenicillina procaina monoidrata …………………..300 mg (equivalente a 170 mg di benzilpenicillina) ECCIPIENTI: Sodio metil paraidrossibenzoato (E219)……….................1,25 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile. Sospensione di colore bianco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini e suini (con peso superiore ai 25 kg). 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per il trattamento di infezioni sistemiche in bovini e suini (con peso superiore ai 25 kg) causate da batteri sensibili alla penicillina. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non iniettare per via endovenosa. Non usare in casi di ipersensibilità nota alle penicilline, alle cefalosporine, alla procaina o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di disfunzione renale grave con anuria e oliguria. Non usare in presenza di patogeni produttori di β-lattamasi. Non usare in erbivori di piccola taglia quali cavie domestiche, gerbillini e criceti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Il prodotto non deve essere usato in suini con peso corporeo inferiore a 25 kg. 3 Somministrare esclusivamente tramite iniezione profonda. L’uso del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilità nei confronti dei batteri isolati dall’animale. Qualora ciò non sia possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di alle Lees het volledige document