Procaine HCl 2 % inj. opl. epidur./s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Procaïnehydrochloride 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

V.M.D.

ATC-code:

QN01BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Procaine Hydrochloride

Dosering:

2 %

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Procaïnehydrochloride 20 mg/ml

Toedieningsweg:

Epiduraal gebruik; Perineuraal gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; hond; paard; kat; schaap; varken

Therapeutisch gebied:

Procaine

Product samenvatting:

CTI-code: 104361-08 - De grootte van de verpakking: 12 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104361-04 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104361-05 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104361-06 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104361-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104361-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104361-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104361-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1974-09-26

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2%
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2%
BIJSLUITER
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% - VMD, OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% - VMD, Oplossing voor injectie
Procaine hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzame bestanddelen:
Procaïne hydrochloride 20 mg per ml.
Hulpstoffen:
Natriumchloride
Natriummetabisulfiet
Natriumedetaat dihydraat
Natriummethylparahydroxybenzoaat
Water voor injectie.
4.
INDICATIE(S)
Paard, rund, varken, schaap, hond en kat:
- Lokale anesthesie of infiltratie-anesthesie.
- Epidurale anesthesie.
- Zenuwgeleidingsanesthesie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- Shocktoestanden.
- Dieren met cardiovasculaire problemen.
- Dieren die behandeld worden met sulfonamiden.
- Epidurale anesthesie is niet aangewezen wanneer fenothiazine
tranquillizers gebruikt worden (deze
versterken het arteriële hypotensieve effect van procaïne).
6.
BIJWERKINGEN
- In sommige gevallen resulteert de epidurale inspuiting van het
lokale anestheticum niet in voldoende
anesthesie bij runderen. Mogelijke oorzaken hiervoor kunnen zijn:
niet-gesloten intervertebrale
foramina waardoor het anestheticum in de peritoneale holte
terechtkomt, grote vetafzetting ter hoogte
van de plaats van injectie waardoor verdere distributie van het lokale
anestheticum doorheen de
epidurale ruimte wordt gehinderd).
- Procaïne kan hypotensie veroorzaken. Dit verschijnsel zal zich
eerder manifesteren bij epidurale dan
bij infiltratie anesthesie.
- Soms wordt een excitatie van het C.Z.S. (rusteloosheid, tremoren,
convulsies) waargenomen na
inspuiting van procaïne, vooral bij het paard.
2
Bijsluiter – NL versie

Productkenmerken

SKP – NL versie
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2%
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2%
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% - VMD, Oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Procaïne hydrochloride 20 mg per ml
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard, rund, varken, schaap, hond en kat
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Paard, rund, varken, schaap, hond en kat:
- Lokale anesthesie of infiltratie-anesthesie.
- Epidurale anesthesie.
- Zenuwgeleidingsanesthesie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- Shocktoestanden.
- Dieren met cardiovasculaire problemen.
- Dieren die behandeld worden met sulfonamiden.
- Epidurale anesthesie is niet aangewezen wanneer fenothiazine
tranquillizers gebruikt worden (deze
versterken het arteriële hypotensieve effect van procaïne).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
- Niet intra-articulair inspuiten.
- Intraveneuze inspuiting vermijden door eerst met de zuiger van de
spuit te aspireren.
- Etterende wonden of abcessen kunnen niet of moeilijk verdoofd worden
met lokale anesthetica.
- Het hoofd van het dier in de juiste positie brengen bij epidurale
anesthesie.
- Lokale anesthesie toepassen bij normale kamertemperatuur; bij een
hogere omgevingstemperatuur is
er een verhoogd risico op toxische reacties ten gevolge van de
verhoogde resorptie van procaïne.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Vermijd direct huidcontact met de injectievloeistof.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor procaïne HCl moeten
contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN