Procipen 300 mg/ml inj. susp. i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Procaïnebenzylpenicilline 300 mg/ml - Eq. Benzylpenicilline 175,8 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bimeda Animal Health Ltd.

ATC-code:

QJ01CE09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Benzylpenicillin Procaine

Dosering:

300 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

Procaïnebenzylpenicilline 300 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutische categorie:

varken; rund; schaap

Therapeutisch gebied:

Procaine Benzylpenicillin

Product samenvatting:

CTI-code: 586995-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 586995-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 586995-03 - De grootte van de verpakking: 48 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587004-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587004-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587004-03 - De grootte van de verpakking: 48 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2021-06-22

Bijsluiter

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml orale suspensie voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
emodepside
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
HULPSTOFFEN:
butylhydroxytolueen (E321 als antioxidans)
0,9 mg
sorbinezuur (E200 als conserveermiddel)
0,7 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale suspensie.
Witte tot geelachtige suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor honden getroffen door of vermoedelijk getroffen door gemengde
parasitaire infecties
veroorzaakt door rondwormen en coccidiën van de volgende soorten:
Rondwormen (nematoden)
-
_Toxocara canis_
(onvolgroeide en volwassen stadia, L4)
-
_Uncinaria stenocephala_
(volwassen stadia)
-
_Ancylostoma caninum_
(volwassen stadia)
-
_Trichuris vulpis _
(volwassen stadia)
Coccidiën
-
_Isospora ohioensis _
complex
-
_Isospora canis _
Procox is werkzaam tegen de replicatie van
_Isospora_
en ook tegen de uitscheiding van oöcysten.
Hoewel behandeling de verspreiding van infectie zal beperken, zal het
niet werkzaam zijn tegen de
klinische symptomen van infectie bij dieren die al geïnfecteerd zijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden/pups die jonger zijn dan 2 weken of minder
dan 0,4 kg wegen.
3
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de werkzame
bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Procox is werkzaam tegen de replicatie van coccidiën en tegen de
uitscheiding van oöcysten.
Replicatie van de parasiet beschadigt de darmmucosa van de hond, wat
enteritis kan veroorzaken. Om
deze reden lost een behandeling met Procox de klinische symptomen die
voortkomen uit schade aan
de mucosae (bvb. diarree) en die ontstonden voor de behandeling niet
op. In dergelijke gevallen kan
ondersteunende behandeling nodig zijn.
Behandeling tegen
_Isospora_
dient erop gericht te zijn de uitscheiding

Productkenmerken

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml orale suspensie voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
emodepside
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
HULPSTOFFEN:
butylhydroxytolueen (E321 als antioxidans)
0,9 mg
sorbinezuur (E200 als conserveermiddel)
0,7 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale suspensie.
Witte tot geelachtige suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor honden getroffen door of vermoedelijk getroffen door gemengde
parasitaire infecties
veroorzaakt door rondwormen en coccidiën van de volgende soorten:
Rondwormen (nematoden)
-
_Toxocara canis_
(onvolgroeide en volwassen stadia, L4)
-
_Uncinaria stenocephala_
(volwassen stadia)
-
_Ancylostoma caninum_
(volwassen stadia)
-
_Trichuris vulpis _
(volwassen stadia)
Coccidiën
-
_Isospora ohioensis _
complex
-
_Isospora canis _
Procox is werkzaam tegen de replicatie van
_Isospora_
en ook tegen de uitscheiding van oöcysten.
Hoewel behandeling de verspreiding van infectie zal beperken, zal het
niet werkzaam zijn tegen de
klinische symptomen van infectie bij dieren die al geïnfecteerd zijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden/pups die jonger zijn dan 2 weken of minder
dan 0,4 kg wegen.
3
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de werkzame
bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Procox is werkzaam tegen de replicatie van coccidiën en tegen de
uitscheiding van oöcysten.
Replicatie van de parasiet beschadigt de darmmucosa van de hond, wat
enteritis kan veroorzaken. Om
deze reden lost een behandeling met Procox de klinische symptomen die
voortkomen uit schade aan
de mucosae (bvb. diarree) en die ontstonden voor de behandeling niet
op. In dergelijke gevallen kan
ondersteunende behandeling nodig zijn.
Behandeling tegen
_Isospora_
dient erop gericht te zijn de uitscheiding