Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PROGESTERON 100 mg/stuk
Besins Healthcare Netherlands BV Oorsprongpark 12 3581 ET UTRECHT
G03DA04
PROGESTERON 100 mg/stuk
Capsule, zacht
GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEBLOEMOLIE, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Progesterone
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); LECITHINE, SOYA (E 322); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEBLOEMOLIE, GEZUIVERD;
1900-01-01
nl-pl-prog-besi Pagina 1 / 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PROGESTERON BESINS 100 MG ZACHTE CAPSULES PROGESTERON BESINS 200 MG ZACHTE CAPSULES Gemicroniseerd progesteron LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Progesteron Besins en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PROGESTERON BESINS EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT ? WAT IS PROGESTERON BESINS? Dit geneesmiddel bevat progesteron; dit is een natuurlijk, door het lichaam aangemaakt, vrouwelijk hormoon. Dit geneesmiddel past de hormoonbalans in het lichaam aan. Dit geneesmiddel is een progesteronhormoonbehandeling. WAARVOOR WORDT HET GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel wordt voorgeschreven indien u te weinig progesteron in uw lichaam heeft. Uw dokter zal u vragen dit geneesmiddel in te nemen in de volgende gevallen: A) INDIEN U EEN PROGESTERONTEKORT HEEFT De hoeveelheid progesteron aangemaakt in de eierstokken (gedurende de vruchtbare periode) zijn lager dan de normaal aangetroffen hoeveelheid. Dit geneesmiddel kan gebruikt worden in de behandeling van onregelmatige menstruatieperiodes (cyclus) B) INDIEN UW MENSTRUATIECYCLUS DEFINITIEF STOPT (MENOPAUZE; OVERGANG) Dit geneesmiddel kan worden gebruikt als een horm Lees het volledige document
NL-SPC-PROG-BESI P. 1 / 8 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Progesteron Besins 100 mg zachte capsules Progesteron Besins 200 mg zachte capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule Progesteron Besins 100 mg bevat 100 mg progesteron (gemicroniseerd) Elke capsule Progesteron Besins 200 mg bevat 200 mg progesteron (gemicroniseerd) _ _ Hulpstof met bekend effect: sojaboon lecithine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, zacht Progesteron Besins 100 mg: ronde, lichtgele zachte capsule, bevat een witte olie-achtige suspensie Progesteron Besins 200 mg: ovale, lichtgele zachte capsule, bevat een witte olie-achtige suspensie Grootte van de capsule: 100 mg: 5, rond 200 mg: 10, ovaal 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Progesteron Besins is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. Cyclusstoornissen als gevolg van tekort aan progesteron, met name menstruele onregelmatigheden. - Adjuvans bij hormoon substitutie therapie (HST) met een oestrogeen bij vrouwen in de postmenopauze met een intacte uterus. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosis volgens de aangegeven indicatie is: - _Luteale insufficiëntie (onregelmatige periodes)_ : behandeling van 10 dagen per cyclus, gewoonlijk inname van de capsules van de 17 de tot en met de 26 ste dag. De gemiddelde dosis bedraagt 200 mg tot 300 mg progesteron per dag in één of 2 gedeelde doses, d.w.z. 200 mg ’s avonds direct voor het naar bed gaan en 100 mg ’s morgens, indien nodig. _ _ - _Bij de behandeling van de menopauze:_ een behandeling met enkel oestrogeen wordt niet aanbevolen bij vrouwen in de menopauze met een intacte uterus. Eén enkele inname van 200 mg progesteron direct voor het naar bed gaan moet gedurende 12 tot 14 dagen per maand, d.w.z. in de laatste 2 weken van elke behandelingsperiode, worden toegevoegd aan de oestrogeentherapie. Dit wordt gevolgd door ongeveer een week zonder substitutietherapie waarin een onttrekkin Lees het volledige document