Progesteron Besins 200 mg zachte capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PROGESTERON 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Besins Healthcare Netherlands BV Oorsprongpark 12 3581 ET UTRECHT

ATC-code:

G03DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

PROGESTERON 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, zacht

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEBLOEMOLIE, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Progesterone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); LECITHINE, SOYA (E 322); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEBLOEMOLIE, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

nl-pl-prog-besi
Pagina
1
/
6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PROGESTERON BESINS 100 MG ZACHTE CAPSULES
PROGESTERON BESINS 200 MG ZACHTE CAPSULES
Gemicroniseerd progesteron
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Progesteron Besins en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PROGESTERON BESINS EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT ?
WAT IS PROGESTERON BESINS?
Dit geneesmiddel bevat progesteron; dit is een natuurlijk, door het
lichaam aangemaakt, vrouwelijk
hormoon. Dit geneesmiddel past de hormoonbalans in het lichaam aan.
Dit geneesmiddel is een
progesteronhormoonbehandeling.
WAARVOOR WORDT HET GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel wordt voorgeschreven indien u te weinig progesteron
in uw lichaam heeft.
Uw dokter zal u vragen dit geneesmiddel in te nemen in de volgende
gevallen:
A)
INDIEN U EEN PROGESTERONTEKORT HEEFT
De hoeveelheid progesteron aangemaakt in de eierstokken (gedurende de
vruchtbare periode)
zijn lager dan de normaal aangetroffen hoeveelheid. Dit geneesmiddel
kan gebruikt worden in
de behandeling van onregelmatige menstruatieperiodes (cyclus)
B)
INDIEN UW MENSTRUATIECYCLUS DEFINITIEF STOPT (MENOPAUZE; OVERGANG)
Dit geneesmiddel kan worden gebruikt als een horm

Productkenmerken

NL-SPC-PROG-BESI
P. 1 / 8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Progesteron Besins 100 mg zachte capsules
Progesteron Besins 200 mg zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule Progesteron Besins 100 mg bevat 100 mg progesteron
(gemicroniseerd)
Elke capsule Progesteron Besins 200 mg bevat 200 mg progesteron
(gemicroniseerd)
_ _
Hulpstof met bekend effect: sojaboon lecithine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht
Progesteron Besins 100 mg: ronde, lichtgele zachte capsule, bevat een
witte olie-achtige suspensie
Progesteron Besins 200 mg: ovale, lichtgele zachte capsule, bevat een
witte olie-achtige suspensie
Grootte van de capsule:
100 mg: 5, rond
200 mg: 10, ovaal
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Progesteron Besins is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Cyclusstoornissen als gevolg van tekort aan progesteron, met name
menstruele onregelmatigheden.
-
Adjuvans bij hormoon substitutie therapie (HST) met een oestrogeen bij
vrouwen in de
postmenopauze met een intacte uterus.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis volgens de aangegeven indicatie is:
-
_Luteale insufficiëntie (onregelmatige periodes)_
: behandeling van 10 dagen per cyclus,
gewoonlijk inname van de capsules van de 17
de
tot en met de 26
ste
dag. De gemiddelde dosis
bedraagt 200 mg tot 300 mg progesteron per dag in één of 2 gedeelde
doses, d.w.z. 200 mg ’s
avonds direct voor het naar bed gaan en 100 mg ’s morgens, indien
nodig.
_ _
-
_Bij de behandeling van de menopauze:_
een behandeling met enkel oestrogeen wordt niet
aanbevolen bij vrouwen in de menopauze met een intacte uterus. Eén
enkele inname van 200
mg progesteron direct voor het naar bed gaan moet gedurende 12 tot 14
dagen per maand,
d.w.z. in de laatste 2 weken van elke behandelingsperiode, worden
toegevoegd aan de
oestrogeentherapie. Dit wordt gevolgd door ongeveer een week zonder
substitutietherapie
waarin een onttrekkin